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Patologia della sezione congelata intraoperatoria per guidare il trattamento chirurgico dell'adenocarcinoma polmonare (CONCORD-A)

29 agosto 2024 aggiornato da: Haiquan Chen, Fudan University

Concordanza tra sezione congelata intraoperatoria e patologia postoperatoria nella diagnosi del sottotipo di adenocarcinoma polmonare e nella guida alla procedura chirurgica dell'adenocarcinoma polmonare: uno studio prospettico multicentrico

L'obiettivo di questo studio clinico è confermare il tasso di concordanza tra la diagnosi patologica della sezione congelata intraoperatoria e la diagnosi patologica postoperatoria inclusa in paraffina e utilizzare questo risultato per guidare il trattamento chirurgico per gli adenocarcinomi polmonari in stadio iniziale (cT1N0M0).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

827

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma polmonare in stadio clinico T1N0M0 che stanno per essere sottoposti a resezione chirurgica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che firmano il modulo di consenso informato e sono disposti a completare lo studio secondo il protocollo dello studio;
  • Nessuna storia precedente di cancro o chirurgia polmonare;
  • Lesioni solitarie o lesioni multiple con una sola che non si manifesta come pura opacità a vetro smerigliato (GGO) alla TC;
  • Pazienti clinici periferici T1N0M0 idonei all'intervento chirurgico;
  • Il carcinoma polmonare non a piccole cellule viene diagnosticato patologicamente prima o durante l'intervento chirurgico;
  • Nessuna radioterapia o chemioterapia prima dell'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stadi clinici diversi da T1N0M0;
  • La lesione non può essere completamente resecata;
  • Storia precedente di cancro;
  • Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti clinici con adenocarcinoma polmonare T1N0M0 eleggibili per intervento chirurgico.
Procedura: Resezione chirurgica
Resezione chirurgica di adenocarcinoma polmonare. La resezione a cuneo, la segmentectomia o la lobectomia saranno eseguite in base alle condizioni di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di concordanza tra sezione congelata intraoperatoria e patologia inclusa in paraffina postoperatoria nel fare la diagnosi dei sottotipi di adenocarcinoma polmonare secondo le classificazioni dell'OMS.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di concordanza tra la sezione congelata intraoperatoria e la patologia inclusa in paraffina postoperatoria nella diagnosi dei gradi IASLC di adenocarcinoma polmonare
2 anni
Tasso di concordanza
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di concordanza tra la sezione congelata intraoperatoria e la patologia incorporata in paraffina postoperatoria nel fare la diagnosi di invasione pleurica e invasione linfonodale.
2 anni
Tasso di concordanza
Lasso di tempo: 2 anni
Tasso di concordanza tra sezione congelata intraoperatoria e patologia inclusa in paraffina postoperatoria nel fare la diagnosi di diffusione attraverso lo spazio aereo (STAS).
2 anni
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 5 anni
La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è definita come il tempo dalla data dell'intervento curativo al momento della recidiva o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo dalla data dell'intervento chirurgico curativo al momento della morte per qualsiasi motivo.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Collaboratori

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China
Tongji Hospital, Wuhan, Hubei Province, China
Sixth People's Hospital, Shanghai, China
Ningbo Clinical Pathological Diagnostic Center, Ningbo, Zhejiang Province, China
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai, China
Minhang Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
People's Hospital of Jiangdu, Yangzhou, Jiangsu Province, China
Liaocheng People's Second Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China
Guanxian People's Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONCORD-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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