Intraoperativ fryst sektionspatologi för att vägleda kirurgisk behandling av lungadenokarcinom (CONCORD-A)
29 augusti 2024 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University
Överensstämmelse mellan intraoperativ frusen sektion och postoperativ patologi vid diagnostisering av subtypen av lungadenokarcinom och vägledning av det kirurgiska förfarandet för lungadenokarcinom: en prospektiv multicenterstudie
Målet med denna kliniska prövning är att bekräfta överensstämmelsehastigheten mellan patologisk diagnos av intraoperativ fryst snitt och postoperativ paraffininbäddad patologisk diagnos, och använda detta resultat för att vägleda kirurgisk behandling för lungadenokarcinom i tidigt stadium (cT1N0M0).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
827
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniskt stadium T1N0M0 lungadenokarcinompatienter som ska genomgå kirurgisk resektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som undertecknar formuläret för informerat samtycke och är villiga att slutföra studien enligt studieprotokollet;
- Ingen tidigare historia av cancer eller lungkirurgi;
- Solitära lesioner eller multipla lesioner där endast en inte visar sig som ren slipad glasopacitet (GGO) vid datortomografi;
- Perifera kliniska T1N0M0-patienter som är kvalificerade för operation;
- Icke-småcellig lungcancer diagnostiseras patologiskt före eller vid operation;
- Ingen strålbehandling eller kemoterapi före operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra kliniska stadier än T1N0M0;
- Lesionen kan inte avlägsnas helt;
- Tidigare cancerhistoria;
- Patienter som har fått strålbehandling eller kemoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Kliniska T1N0M0 lungadenokarcinompatienter kvalificerade för operation.
|
Kirurgisk resektion av lungadenokarcinom.
Kilresektion, segmentektomi eller lobektomi kommer att utföras beroende på varje patients tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konkordanshastighet
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelsefrekvens mellan intraoperativ fryst sektion och postoperativ paraffininbäddad patologi vid diagnos av lungadenokarcinomsubtyper enligt WHO-klassificeringarna.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konkordanshastighet
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelsehastighet mellan intraoperativ fryst sektion och postoperativ paraffininbäddad patologi vid diagnos av IASLC-grader av lungadenokarcinom
|
2 år
|
|
Konkordanshastighet
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelsehastighet mellan intraoperativ frusen sektion och postoperativ paraffininbäddad patologi vid diagnos av pleural invasion och lymfkörtelinvasion.
|
2 år
|
|
Konkordanshastighet
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelsehastighet mellan intraoperativ fryst sektion och postoperativ paraffininbäddad patologi vid diagnosen spridning genom luftrum (STAS).
|
2 år
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 5 år
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) definieras som tiden från datum för botande operation till tidpunkten för återfall eller död, beroende på vilket som inträffar först.
|
5 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
Total överlevnad (OS) definieras som tiden från datum för botande kirurgi till tidpunkten för dödsfall oavsett orsak.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CONCORD-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .