Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve vriescoupe-pathologie als leidraad voor chirurgische behandeling van longadenocarcinoom (CONCORD-A)

20 juli 2023 bijgewerkt door: Haiquan Chen, Fudan University

Overeenstemming tussen intraoperatieve vriessectie en postoperatieve pathologie bij het diagnosticeren van het subtype longadenocarcinoom en het begeleiden van de chirurgische procedure van longadenocarcinoom: een prospectieve studie in meerdere centra

Het doel van deze klinische studie is om de concordantie tussen intra-operatieve vriescoupe-pathologische diagnose en postoperatieve in paraffine ingebedde pathologische diagnose te bevestigen, en dit resultaat te gebruiken als leidraad voor chirurgische behandeling van longadenocarcinomen in een vroeg stadium (cT1N0M0).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1063

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinisch stadium T1N0M0 longadenocarcinoompatiënten die chirurgische resectie gaan ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het toestemmingsformulier ondertekenen en bereid zijn het onderzoek af te ronden volgens het onderzoeksprotocol;
  • Geen voorgeschiedenis van kanker of longchirurgie;
  • Eenzame laesies of meerdere laesies waarvan er slechts één zich niet manifesteert als pure matglas-opaciteit (GGO) op CT-scan;
  • Perifere klinische T1N0M0-patiënten die in aanmerking komen voor een operatie;
  • Niet-kleincellige longkanker wordt pathologisch gediagnosticeerd vóór of tijdens een operatie;
  • Geen radiotherapie of chemotherapie voor de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere klinische stadia dan T1N0M0;
  • De laesie kan niet volledig worden verwijderd;
  • Voorgeschiedenis van kanker;
  • Patiënten die radiotherapie of chemotherapie hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Klinische T1N0M0-longadenocarcinoompatiënten die in aanmerking komen voor een operatie.
Procedure: Chirurgische resectie
Chirurgische resectie van longadenocarcinoom. Wedge-resectie, segmentectomie of lobectomie zal worden uitgevoerd volgens de toestand van elke patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tarief
Tijdsspanne: 2 jaar
Concordantiepercentage tussen intraoperatieve vriescoupe en postoperatieve in paraffine ingebedde pathologie bij het stellen van de diagnose van longadenocarcinoomsubtypes volgens de WHO-classificaties.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tarief
Tijdsspanne: 2 jaar
Concordantiepercentage tussen intraoperatieve vriescoupe en postoperatieve in paraffine ingebedde pathologie bij het stellen van de diagnose van IASLC-gradaties van longadenocarcinoom
2 jaar
Concordantie tarief
Tijdsspanne: 2 jaar
Concordantiepercentage tussen intraoperatieve vriescoupe en postoperatieve in paraffine ingebedde pathologie bij het stellen van de diagnose van pleurale invasie en lymfeklierinvasie.
2 jaar
Concordantie tarief
Tijdsspanne: 2 jaar
Overeenstemmingspercentage tussen intraoperatieve vriescoupe en postoperatieve paraffine-ingebedde pathologie bij het stellen van de diagnose van verspreiding door de luchtruimte (STAS).
2 jaar
Herhalingsvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
Recidiefvrije overleving (RFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van curatieve chirurgie tot het tijdstip van recidief of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van curatieve chirurgie tot het tijdstip van overlijden om welke reden dan ook.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China
Tongji Hospital, Wuhan, Hubei Province, China
Sixth People's Hospital, Shanghai, China
Ningbo Clinical Pathological Diagnostic Center, Ningbo, Zhejiang Province, China
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai, China
Minhang Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
People's Hospital of Jiangdu, Yangzhou, Jiangsu Province, China
Liaocheng People's Second Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China
Guanxian People's Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CONCORD-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren