术中冰冻切片病理学指导肺腺癌手术治疗 (CONCORD-A)
2024年8月29日 更新者：Haiquan Chen、Fudan University
术中冰冻切片与术后病理诊断肺腺癌亚型及指导肺腺癌手术的一致性多中心前瞻性研究
本临床试验的目的是确定术中冰冻切片病理诊断与术后石蜡包埋病理诊断的一致性率，并以此结果指导早期（cT1N0M0）肺腺癌的手术治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
827
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
拟行手术切除的临床分期T1N0M0肺腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并愿意按照研究方案完成研究的患者；
- 既往无癌症或肺部手术史；
- 单发病灶或多发病灶，其中只有一个病灶在CT扫描上不表现为纯磨玻璃影（GGO）；
- 符合手术条件的外周临床T1N0M0患者；
- 非小细胞肺癌在术前或术中经病理诊断；
- 手术前不进行放疗或化疗。
排除标准：
- 临床分期不是 T1N0M0 的患者；
- 病灶不能完全切除；
- 既往癌症史；
- 接受过放疗或化疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
符合手术条件的临床 T1N0M0 肺腺癌患者。
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肺腺癌手术切除。
将根据每个患者的情况进行楔形切除术、肺段切除术或肺叶切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一致率
大体时间：2年
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术中冰冻切片与术后石蜡包埋病理对WHO分类肺腺癌亚型诊断的一致性率[J].
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一致率
大体时间：2年
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术中冰冻切片与术后石蜡包埋病理诊断肺腺癌IASLC分级的一致性率
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2年
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一致率
大体时间：2年
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术中冰冻切片与术后石蜡包埋病理诊断胸膜浸润和淋巴结浸润的一致性率。
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2年
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一致率
大体时间：2年
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术中冰冻切片与术后石蜡包埋病理诊断气腔扩散 (STAS) 的一致性率。
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2年
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无复发生存 (RFS)
大体时间：5年
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无复发生存期 (RFS) 定义为从治愈性手术日期到复发或死亡时间，以先到者为准。
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5年
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总生存期（OS）
大体时间：5年
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总生存期 (OS) 定义为从治愈性手术之日到因任何原因死亡的时间。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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