Patología de la sección congelada intraoperatoria para guiar el tratamiento quirúrgico del adenocarcinoma de pulmón (CONCORD-A)
29 de agosto de 2024 actualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
Concordancia entre la sección congelada intraoperatoria y la patología posoperatoria en el diagnóstico del subtipo de adenocarcinoma de pulmón y la orientación del procedimiento quirúrgico del adenocarcinoma de pulmón: un estudio prospectivo multicéntrico
El objetivo de este ensayo clínico es confirmar la tasa de concordancia entre el diagnóstico anatomopatológico intraoperatorio de la sección congelada y el diagnóstico anatomopatológico posoperatorio incluido en parafina, y utilizar este resultado para guiar el tratamiento quirúrgico de los adenocarcinomas de pulmón en etapa temprana (cT1N0M0).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
827
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de pulmón en estadio clínico T1N0M0 que van a ser sometidos a resección quirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que firmen el formulario de consentimiento informado y estén dispuestos a completar el estudio de acuerdo con el protocolo del estudio;
- Sin antecedentes de cáncer o cirugía pulmonar;
- Lesiones solitarias o lesiones múltiples con solo una que no se manifiesta como opacidad pura en vidrio esmerilado (GGO) en la tomografía computarizada;
- Pacientes clínicos periféricos T1N0M0 que son elegibles para cirugía;
- El cáncer de pulmón de células no pequeñas se diagnostica patológicamente antes o durante la cirugía;
- Sin radioterapia ni quimioterapia antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estadios clínicos distintos a T1N0M0;
- La lesión no se puede resecar por completo;
- Historia previa de cáncer;
- Pacientes que hayan recibido radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes clínicos con adenocarcinoma de pulmón T1N0M0 elegibles para cirugía.
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Resección quirúrgica de adenocarcinoma de pulmón.
Se realizará resección en cuña, segmentectomía o lobectomía según el estado de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de concordancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de concordancia entre la sección congelada intraoperatoria y la patología incluida en parafina posoperatoria para hacer el diagnóstico de los subtipos de adenocarcinoma de pulmón según las clasificaciones de la OMS.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de concordancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de concordancia entre la sección congelada intraoperatoria y la patología incluida en parafina posoperatoria para hacer el diagnóstico de los grados IASLC de adenocarcinoma de pulmón
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2 años
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Tasa de concordancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de concordancia entre la sección congelada intraoperatoria y la patología incluida en parafina posoperatoria para hacer el diagnóstico de invasión pleural e invasión de ganglios linfáticos.
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2 años
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Tasa de concordancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de concordancia entre la sección congelada intraoperatoria y la patología incluida en parafina posoperatoria para hacer el diagnóstico de diseminación a través del espacio aéreo (STAS).
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2 años
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Supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia libre de recurrencia (SLR) se define como el tiempo desde la fecha de la cirugía curativa hasta el momento de la recurrencia o la muerte, lo que ocurra primero.
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5 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 5 años
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La supervivencia global (SG) se define como el tiempo desde la fecha de la cirugía curativa hasta el momento de la muerte por cualquier motivo.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONCORD-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .