Patologia de Seção Congelada Intraoperatória para Guiar o Tratamento Cirúrgico para Adenocarcinoma de Pulmão (CONCORD-A)
29 de agosto de 2024 atualizado por: Haiquan Chen, Fudan University
Concordância entre a seção congelada intraoperatória e a patologia pós-operatória no diagnóstico do subtipo de adenocarcinoma pulmonar e na orientação do procedimento cirúrgico do adenocarcinoma pulmonar: um estudo prospectivo multicêntrico
O objetivo deste ensaio clínico é confirmar a taxa de concordância entre o diagnóstico patológico intraoperatório por congelação e o diagnóstico patológico pós-operatório embebido em parafina e usar este resultado para orientar o tratamento cirúrgico de adenocarcinomas pulmonares em estágio inicial (cT1N0M0).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
827
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma de pulmão em estágio clínico T1N0M0 que serão submetidos a ressecção cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que assinam o termo de consentimento informado e estão dispostos a concluir o estudo de acordo com o protocolo do estudo;
- Sem história prévia de câncer ou cirurgia pulmonar;
- Lesões solitárias ou múltiplas com apenas uma não se manifestando como opacidade em vidro fosco (GGO) pura na TC;
- Pacientes clínicos periféricos T1N0M0 elegíveis para cirurgia;
- O câncer de pulmão de células não pequenas é diagnosticado patologicamente antes ou durante a cirurgia;
- Sem radioterapia ou quimioterapia antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com estágios clínicos diferentes de T1N0M0;
- A lesão não pode ser totalmente ressecada;
- História prévia de câncer;
- Pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes com adenocarcinoma pulmonar T1N0M0 clínico elegíveis para cirurgia.
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Ressecção cirúrgica de adenocarcinoma pulmonar.
Ressecção em cunha, segmentectomia ou lobectomia serão realizadas de acordo com a condição de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de concordância
Prazo: 2 anos
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Taxa de concordância entre a congelação intraoperatória e a patologia pós-operatória embebida em parafina no diagnóstico dos subtipos de adenocarcinoma pulmonar de acordo com as classificações da OMS.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de concordância
Prazo: 2 anos
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Taxa de concordância entre a congelação intraoperatória e a patologia pós-operatória embebida em parafina no diagnóstico de graus IASLC de adenocarcinoma pulmonar
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2 anos
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Taxa de concordância
Prazo: 2 anos
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Taxa de concordância entre a congelação intraoperatória e a patologia pós-operatória embebida em parafina no diagnóstico de invasão pleural e invasão linfonodal.
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2 anos
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Taxa de concordância
Prazo: 2 anos
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Taxa de concordância entre a seção congelada intraoperatória e a patologia pós-operatória embebida em parafina no diagnóstico de disseminação pelo espaço aéreo (STAS).
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2 anos
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Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 5 anos
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A sobrevida livre de recorrência (RFS) é definida como o tempo desde a data da cirurgia curativa até o momento da recorrência ou morte, o que ocorrer primeiro.
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5 anos
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos
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A sobrevida global (OS) é definida como o tempo desde a data da cirurgia curativa até o momento da morte por qualquer motivo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONCORD-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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