Интраоперационная патология замороженных срезов для хирургического лечения аденокарциномы легкого (CONCORD-A)
29 августа 2024 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University
Соответствие между интраоперационным замороженным срезом и послеоперационной патологией в диагностике подтипа аденокарциномы легкого и руководстве хирургической процедурой аденокарциномы легкого: многоцентровое проспективное исследование
Целью этого клинического исследования является подтверждение степени согласованности между интраоперационным патологическим диагнозом замороженных срезов и послеоперационным патологическим диагнозом, залитым парафином, и использование этого результата для руководства хирургическим лечением аденокарциномы легких на ранней стадии (cT1N0M0).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
827
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиническая стадия T1N0M0 у пациентов с аденокарциномой легкого, которым предстоит хирургическая резекция.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия и желающие завершить исследование в соответствии с протоколом исследования;
- Отсутствие в анамнезе рака или операций на легких;
- Одиночные поражения или множественные поражения, из которых только одно не проявляется как чистая непрозрачность по типу матового стекла (GGO) на КТ;
- Пациенты с периферическим клиническим T1N0M0, которым показана операция;
- Немелкоклеточный рак легкого патологически диагностируется до или во время операции;
- Никакой лучевой терапии или химиотерапии перед операцией.
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническими стадиями, отличными от T1N0M0;
- Поражение не может быть полностью резецировано;
- Предыдущая история рака;
- Пациенты, получившие лучевую терапию или химиотерапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Клинические пациенты с аденокарциномой легкого T1N0M0, подлежащие хирургическому вмешательству.
|
Хирургическое удаление аденокарциномы легкого.
Клиновидная резекция, сегментэктомия или лобэктомия будут выполняться в зависимости от состояния каждого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: 2 года
|
Коэффициент соответствия между интраоперационным замороженным срезом и послеоперационной патологией, залитой парафином, при постановке диагноза подтипов аденокарциномы легкого в соответствии с классификациями ВОЗ.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: 2 года
|
Коэффициент соответствия между интраоперационным замороженным срезом и послеоперационной патологией, залитой парафином, при постановке диагноза аденокарциномы легкого IASLC
|
2 года
|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: 2 года
|
Коэффициент соответствия между интраоперационным замороженным срезом и послеоперационной патологией, залитой парафином, при постановке диагноза плевральной инвазии и инвазии лимфатических узлов.
|
2 года
|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: 2 года
|
Коэффициент соответствия между интраоперационным замороженным срезом и послеоперационной патологией, залитой парафином, при постановке диагноза распространения через воздушное пространство (STAS).
|
2 года
|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: 5 лет
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ) определяется как время от даты лечебной операции до момента рецидива или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
5 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость (ОВ) определяется как время от даты лечебной операции до момента смерти по любой причине.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONCORD-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .