Leikkauksen sisäinen pakastepatologia, joka ohjaa keuhkojen adenokarsinooman kirurgista hoitoa (CONCORD-A)
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
Intraoperatiivisen jäädytetyn osan ja leikkauksen jälkeisen patologian yhteensopivuus keuhkojen adenokarsinooman alatyypin diagnosoinnissa ja keuhkojen adenokarsinooman kirurgisen toimenpiteen ohjauksessa: monikeskustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa leikkauksen sisäisen pakasteleikkeen patologisen diagnoosin ja leikkauksen jälkeisen parafiiniin upotetun patologisen diagnoosin välinen vastaavuusaste ja käyttää tätä tulosta ohjaamaan leikkaushoitoa varhaisen vaiheen (cT1N0M0) keuhkoadenokarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
827
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisen vaiheen T1N0M0 keuhkojen adenokarsinoomapotilaat, joille tehdään kirurginen resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen tutkimusprotokollan mukaisesti;
- Ei aikaisempaa syöpää tai keuhkoleikkausta;
- Yksittäiset leesiot tai useat leesiot, joista vain yksi ei ilmene puhtaana lasihioksena opasiteettina (GGO) TT-skannauksessa;
- Perifeeriset kliiniset T1N0M0-potilaat, jotka ovat kelvollisia leikkaukseen;
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä diagnosoidaan patologisesti ennen leikkausta tai sen aikana;
- Ei sädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kliinisiä vaiheita kuin T1N0M0;
- Leesiota ei voida poistaa kokonaan;
- Aiempi syöpähistoria;
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kliiniset T1N0M0-keuhkojen adenokarsinoomapotilaat, jotka ovat kelvollisia leikkaukseen.
|
Keuhkojen adenokarsinooman kirurginen resektio.
Kiilaresektio, segmentektomia tai lobektomia suoritetaan kunkin potilaan tilan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intraoperatiivisen pakasteleikkeen ja leikkauksen jälkeisen parafiiniin upotetun patologian välinen vastaavuusaste keuhkojen adenokarsinooman alatyyppien diagnoosissa WHO:n luokituksen mukaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intraoperatiivisen pakastetun osan ja leikkauksen jälkeisen parafiiniin upotetun patologian välinen vastaavuusaste keuhkojen adenokarsinooman IASLC-asteiden diagnoosissa
|
2 vuotta
|
|
Yhdenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intraoperatiivisen jäädytetyn osan ja leikkauksen jälkeisen parafiiniin upotetun patologian välinen vastaavuusaste keuhkopussin ja imusolmukeinvaasion diagnoosin tekemisessä.
|
2 vuotta
|
|
Yhdenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intraoperatiivisen pakastetun osan ja postoperatiivisen parafiiniin upotetun patologian välinen vastaavuusaste ilmatilan kautta leviämisen (STAS) diagnoosin tekemisessä.
|
2 vuotta
|
|
Recurrence-free survival (RFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Recurrence-free survival (RFS) määritellään ajaksi parantavan leikkauksen päivämäärästä uusiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi parantavan leikkauksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONCORD-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .