Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ frosne sektionspatologi til vejledning i kirurgisk behandling af lungeadenokarcinom (CONCORD-A)

29. august 2024 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University

Overensstemmelse mellem intraoperativt frosset snit og postoperativ patologi ved diagnosticering af undertypen af ​​lungeadenokarcinom og vejledning af den kirurgiske procedure for lungeadenokarcinom: en multicenter prospektiv undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at bekræfte overensstemmelsesraten mellem intraoperativ patologisk diagnose af frosset snit og postoperativ paraffinindlejret patologisk diagnose og bruge dette resultat til at vejlede kirurgisk behandling af lungeadenokarcinomer i tidlige stadier (cT1N0M0).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

827

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk fase T1N0M0 lungeadenokarcinompatienter, der skal gennemgå kirurgisk resektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular og er villige til at fuldføre undersøgelsen i henhold til undersøgelsesprotokollen;
  • Ingen tidligere historie med kræft eller lungekirurgi;
  • Solitære læsioner eller multiple læsioner, hvor kun én ikke manifesterer sig som ren jordglasopacitet (GGO) på CT-scanning;
  • Perifere kliniske T1N0M0-patienter, der er kvalificerede til operation;
  • Ikke-småcellet lungekræft diagnosticeres patologisk før eller ved operationen;
  • Ingen strålebehandling eller kemoterapi før operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre kliniske stadier end T1N0M0;
  • Læsionen kan ikke fjernes fuldstændigt;
  • Tidligere kræfthistorie;
  • Patienter, der har modtaget strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Kliniske T1N0M0 lungeadenokarcinompatienter, der er kvalificerede til operation.
Procedure: Kirurgisk resektion
Kirurgisk resektion af lungeadenokarcinom. Kileresektion, segmentektomi eller lobektomi vil blive udført i henhold til hver patients tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsesrate
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighed mellem intraoperativt frosset snit og postoperativ paraffinindlejret patologi ved diagnosticering af lungeadenokarcinom-subtyper i henhold til WHO-klassifikationerne.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsesrate
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighed mellem intraoperativt frosset snit og postoperativ paraffinindlejret patologi ved diagnosticering af IASLC-grader af lungeadenokarcinom
2 år
Overensstemmelsesrate
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighed mellem intraoperativt frosset snit og postoperativ paraffinindlejret patologi ved diagnosticering af pleurainvasion og lymfeknudeinvasion.
2 år
Overensstemmelsesrate
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelseshastighed mellem intraoperativt frosset snit og postoperativ paraffinindlejret patologi ved diagnosticering af spredning gennem luftrummet (STAS).
2 år
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 5 år
Recidivfri overlevelse (RFS) er defineret som tiden fra datoen for kurativ operation til tidspunktet for tilbagefald eller død, alt efter hvad der kommer først.
5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden fra datoen for kurativ operation til tidspunktet for dødsfald uanset årsag.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China
Tongji Hospital, Wuhan, Hubei Province, China
Sixth People's Hospital, Shanghai, China
Ningbo Clinical Pathological Diagnostic Center, Ningbo, Zhejiang Province, China
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai, China
Minhang Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
People's Hospital of Jiangdu, Yangzhou, Jiangsu Province, China
Liaocheng People's Second Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China
Guanxian People's Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONCORD-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Kirurgisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner