最初の MTP 関節固定術後の再手術のリスク
ヘルシンキ大学病院で 2010 年から 2022 年の間に実施されたすべての最初の中足指節関節固定術をスクリーニングします。 人口統計および追加の診断に関する情報は、医療記録のデータプールから得られます。 さらに、最初の MTP 関節角度の術前および術後の X 線と手術技術の OR 記録を確認します。
私たちの目的は、これらの既知の変数と、手術後 2 年以内の再手術のリスクとの関連性を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
成人集団(18 歳以上)の一次手術の数は、診断に関係なく、NOMESCO 手順コード NHG80 を使用して患者情報システムから収集されます。 これらの患者は、糖尿病および関節炎疾患についてさらにスクリーニングされます (国際疾病分類第 10 回改訂 (ICD-10) 診断コード E10.**-E14.** および M05.**-M14.**)。 再手術は、NOMESCO 手順コード NH***、QDB***、QDG***、ZZH*** では手術と見なされます。 併存症は、1型糖尿病の診断コード(E10.**)によって、以前の患者の健康記録から収集されました。 その他の糖尿病 (E11.**-14.**)、 血清反応陽性の関節リウマチ (M05.9)、 血清陰性関節リウマチ (M06.0)、 乾癬 (M07.**)、 痛風 (M10.**)、 その他の関節炎 (M09.**、 M11-M14)。
データは 2 つのフェーズに分けて分析されます。 まず、レジスターから確実に活用できる情報をすべて収集します。 データには、最初の手術、すべての再手術、外科医の経験レベル、患者の年齢、性別、および患者が上記の他の併存疾患と診断されているかどうかが含まれます。
第 2 段階では、最近隣法による 1:3 の比率で一致する傾向スコアを使用して、再手術を受けた患者の一致した患者を収集します。 マッチングに使用される変数は、年齢、性別、およびその他すべての併存疾患 (1 型糖尿病、その他の糖尿病、血清陽性の関節リウマチ、血清陰性の関節リウマチ、乾癬、痛風、その他の関節炎) です。再手術を受けた患者の医療記録もさらにスクリーニングします。一致したコントロール。 術前と術後のX線から、関節症の程度と外反母趾と中足骨の角度を決定します。 手術報告書は、手術手技(すなわち、 軟骨の除去、固定および骨輸送の使用の方法)。 これらのデータは、周術期因子と再手術の関連性を分析するために使用されます。 これらのモデルには、マッチングで使用された変数は含まれません。
両方の段階で、ロジスティック回帰を使用して、レジスターからのデータ (第 1 段階) または患者の健康記録と X 線からのデータ (第 2 段階) を使用して、想定される危険因子と再手術の間の関連性を分析します。 有向非巡回グラフ (DAG) で因果関係を評価し、想定される危険因子ごとに個別にロジスティック モデルを開発します。 DAG で使用される変数は、以前の知識と仮定された因果関係に基づいて選択されます。 両方の分析の結果は、95 % の信頼区間 (CI) で調整されたオッズ比 (OR) で解釈されます。 モデルの適合性は、McFadden R2 インデックス、Variance Inflation Factor (VIF) を評価することによる多重共線性、および適合値と残差プロットを調べることによる不均一分散性によって評価されます。 統計分析は、R バージョン 4.0.5 で実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029 HUS
- Helsinki University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
最初の MTPJ 関節固定術
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再手術
再手術が必要な一次関節固定術。
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第一中足趾節関節の骨性癒合をもたらす手術
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コントロール
それ以上の手術を伴わない一次関節固定手術。
対照群のサイズは 4 倍です。
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第一中足趾節関節の骨性癒合をもたらす手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再手術率
時間枠:2年
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OR での再手術
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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