Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusintaleikkauksen riski ensimmäisen MTP-nivelen artrodeesin jälkeen

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mikko Miettinen, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Seulomme kaikki Helsingin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2010-2022 tehdyt ensimmäiset metatarsofalangeaalisen nivelen artrodesit. Tiedot väestötiedoista ja lisädiagnooseista saadaan potilastietojen tietopankista. Lisäksi tarkistamme ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdyt röntgenkuvat ensimmäisistä MTP-nivelkulmista ja TAI-tietueita leikkaustekniikoista.

Tavoitteenamme on löytää yhteys näiden tunnettujen muuttujien ja uusintaleikkauksen riskin välillä kahden vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisväestön (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ensisijaisten leikkausten lukumäärä kerätään potilastietojärjestelmistä NOMESCO-menettelykoodilla NHG80 diagnoosista riippumatta. Näitä potilaita seulotaan edelleen diabeteksen ja niveltulehdussairauksien varalta (International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10) diagnostiset koodit E10.**-E14.** ja M05.**-M14.**). Uusintaleikkauksia pidetään leikkauksena NOMESCO-menettelykoodeilla NH***, QDB***, QDG***, ZZH***. Liitännäissairaudet kerättiin aiemmista potilaiden terveystietueista tyypin 1 diabeteksen diagnoosikoodeilla (E10.**), muu diabetes (E11.**-14.**), seropositiivinen nivelreuma (M05.9), seronegatiivinen nivelreuma (M06.0), psoriasis (M07.**), kihti (M10.**), muu niveltulehdus (M09.**, M11-M14).

Tiedot jaetaan ja analysoidaan kahdessa erillisessä vaiheessa. Ensin keräämme rekisteristä kaikki tiedot, joita voimme luotettavasti hyödyntää. Aineisto sisältää perusleikkauksen, kaikki uusintaleikkaukset, kirurgin kokemustason, potilaan iän, sukupuolen ja onko potilaalla todettu muita yllä mainittuja liitännäissairauksia.

Toisessa vaiheessa keräämme sovitetut potilaat uusintaleikkauksen saaneista potilaista käyttämällä lähin naapuri -menetelmän taipumuspisteiden täsmäyttämistä suhteessa 1:3. Vastaamiseen käytetyt muuttujat ovat ikä, sukupuoli ja kaikki muut liitännäissairaudet (tyypin 1 diabetes, muu diabetes, seropositiivinen nivelreuma, seronegatiivinen nivelreuma, psoriaasi, kihti, muu niveltulehdus) Seulomme edelleen myös uudelleen leikattujen potilaiden potilastiedot vastaavat säätimet. Ennen leikkausta ja sen jälkeisistä röntgenkuvista määritämme niveltulehduksen ja hallux valgusin sekä jalkaterän väliset kulmat. Leikkausraportit seulotaan kirurgisen tekniikan (esim. ruston poistomenetelmä, kiinnitys ja luun kuljetuksen käyttö). Näitä tietoja käytetään perioperatiivisten tekijöiden ja uusintaleikkausten välisen yhteyden analysointiin. Nämä mallit eivät sisällä muuttujia, joita käytettiin vastaavuuksiin.

Molemmissa vaiheissa analysoimme logistisen regression avulla oletettujen riskitekijöiden ja uusintaleikkausten välistä yhteyttä käyttämällä rekisterin (ensimmäinen vaihe) tai potilaiden terveyskertomusten ja röntgenkuvien (toinen vaihe) tietoja. Arvioimme kausaalisuutta suunnatuilla asyklisillä kaavioilla (DAG) ja kehitämme logistiset mallit erikseen kullekin oletetulle riskitekijälle. DAG:issa käytetyt muuttujat valitaan aikaisemman tiedon ja oletettujen syy-suhteiden perusteella. Molempien analyysien tulokset tulkitaan mukautetuilla kerroinsuhteilla (OR) 95 %:n luottamusvälillä (CI). Mallin sopivuus arvioidaan McFadden R2 -indeksillä, multikollineaarisuus arvioimalla varianssiinflaatiokerroin (VIF) ja heteroskedastisuus tarkastelemalla sovitetut arvot vs. jäännöskäyrät. Tilastolliset analyysit suoritetaan R-versiolla 4.0.5.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00029 HUS
        • Helsinki University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Helsingin yliopistollisessa sairaalassa hoidetut potilaat 2010-2022

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensimmäinen MTPJ-niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkattu uudelleen
Ensisijaiset nivelleikkaukset, jotka vaativat myöhemmin uudelleenleikkauksen.
Leikkaus, joka johtaa luulliseen uninoniin etujalkanivelessä
Ohjaus
Primaariset nivelleikkaukset ilman muita leikkauksia. Kontrolliryhmän koko on nelinkertainen.
Leikkaus, joka johtaa luulliseen uninoniin etujalkanivelessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mikä tahansa TAI-paikannus uusintaleikkaus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

3
Tilaa