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チェコ共和国、ハンガリー、ポーランドの各国の肥満患者における肥満クラスと肥満関連疾患の分布を理解するための研究 (ExplorEUEast)

2024年8月27日 更新者：Novo Nordisk A/S

チェコ共和国、ハンガリー、ポーランドの実世界人口内の肥満を持つ人々の肥満クラスと肥満関連合併症（ORC）の分布を理解するための多施設観察研究

この研究は、肥満度指数 (BMI) が 30 kg/m^2 以上の患者における、さまざまな肥満クラスおよび肥満関連疾患 (肥満とともに現れる疾患) の分布を理解することを目的としています。

参加者は、自分の健康に関する情報を提供するよう求められます。 彼らは通常の生活を続け、医師から処方されたもの以外の投薬や追加の健康診断を受けることはありません。 研究への参加は約1日続きます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1241

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
      • Chocen、チェコ、56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
  • ハンガリー
      • Biatorbágy、ハンガリー、2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest、ハンガリー、1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre、ハンガリー、2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc、ハンガリー、7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom、ハンガリー、2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • ポーランド
      • Białystok、ポーランド、00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
      • Gizycko、ポーランド、00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki、ポーランド、00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski、ポーランド、00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz、ポーランド、00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz、ポーランド、00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin、ポーランド、00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ、ポーランド、00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn、ポーランド、00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice、ポーランド、00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica、ポーランド、00-002
        • DC-MED
      • Warszawa、ポーランド、00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw、ポーランド、000
        • Przychodnia Vistamed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

担当医/一般開業医への定期的な訪問の一環としてクリニックに来る肥満患者

説明

包含基準:

  1. 研究関連の活動の前に得られた署名済みのインフォームド コンセント (研究関連の活動は、プロトコルに従ったデータの記録に関連する手順です)。
  2. -男性または女性、研究への組み入れ/登録時の年齢が18歳以上。
  3. -研究への参加時に測定されたBMIが30 Kg / m ^ 2以上

除外基準:

  1. -この研究への以前の参加。 参加は、この研究でインフォームド コンセントを与えたものとして定義されます。
  2. 医師の判断によると、十分な理解または協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言語の壁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満の人
担当医/一般開業医への定期的な訪問の一環としてクリニックに来る肥満患者
他の：治療なし
治療なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての国でプールされた、肥満クラス I、II、および III について関心のある肥満関連併存症を少なくとも 1 つ有する患者の割合
時間枠：入学時（Day 1）
% 肥満患者
入学時（Day 1）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

捜査官

  • スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月27日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Novonordisk-trials.com での Novo Nordisk の開示義務によると、

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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