Tanulmány az elhízás osztályok és az elhízással összefüggő betegségek megoszlásának megértésére az elhízott emberekben a Cseh Köztársaságban, Magyarországon és Lengyelországban (ExplorEUEast)
2024. augusztus 27. frissítette: Novo Nordisk A/S
Többközpontú, megfigyeléses tanulmány az elhízással kapcsolatos osztályok és az elhízással kapcsolatos társbetegségek (ORC) megoszlásának megértésére az elhízott emberekben a valós világ lakosságán belül Csehországban, Magyarországon és Lengyelországban
A tanulmány célja, hogy megértse a különböző elhízási osztályok és az elhízással összefüggő betegségek (az elhízással együtt megjelenő betegségek) megoszlását a 30 kg/m^2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegeknél.
A résztvevőket arra kérik, hogy adjanak tájékoztatást egészségi állapotukról. Folytatják szokásos életmódjukat, és nem kapnak semmilyen gyógyszert vagy további orvosi vizsgálatot, kivéve azokat, amelyeket orvosa írt fel Önnek. A vizsgálatban való részvétel körülbelül 1 napig tart.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1241
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chocen, Csehország, 56501
- Poliklinika Chocen a.s.
-
-
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 00-002
- Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Gizycko, Lengyelország, 00-002
- Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Koluszki, Lengyelország, 00-002
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
-
Ksiaz Wielkopolski, Lengyelország, 00-002
- Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
-
Lodz, Lengyelország, 00-002
- Aloes sp. z.o. o
-
Lodz, Lengyelország, 00-002
- SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lublin, Lengyelország, 00-002
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
-
Nowy Targ, Lengyelország, 00-002
- ALLMEDICA sp. z o. o.
-
Olsztyn, Lengyelország, 00-002
- Futuremeds Olsztyn
-
Skierniewice, Lengyelország, 00-002
- Clinmedica Research spzo.o
-
Swidnica, Lengyelország, 00-002
- DC-MED
-
Warszawa, Lengyelország, 00-002
- ETG Warszawa
-
Wroclaw, Lengyelország, 000
- Przychodnia Vistamed
-
-
-
-
-
Biatorbágy, Magyarország, 2071
- Dr. Dozsa Katalin Maria EV
-
Budapest, Magyarország, 1136
- Dr. Torzsa Peter Bt.
-
Szentendre, Magyarország, 2000
- DRC Szentendre
-
Szentlorinc, Magyarország, 7940
- Pécsi Tudományegyetem
-
Szigethalom, Magyarország, 2315
- Co-Medi-Catus Kft.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott betegek, akik a kezelőorvosuk/háziorvosuk rutinlátogatása során érkeznek a klinikára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek előtt szerzett aláírt, tájékozott beleegyezés (tanulmányi tevékenység minden olyan eljárás, amely a jegyzőkönyv szerinti adatrögzítéshez kapcsolódik).
- Férfi vagy nő, életkora legalább 18 év a vizsgálatba való felvétel/beiratkozás időpontjában.
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 30 kg/m2, a vizsgálatba való felvételkor mérve
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvétel definíciója szerint az ebben a vizsgálatban való tájékozott beleegyezés megadása.
- Mentális cselekvőképtelenség, nem hajlandóság vagy nyelvi akadályok, amelyek kizárják a megfelelő megértést vagy együttműködést az orvos megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott emberek
Elhízott betegek, akik a kezelőorvosuk/háziorvosuk rutinlátogatása során érkeznek a klinikára
|
Kezelés nem adott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél legalább egy elhízással összefüggő, érdeklődésre számot tartó komorbiditás érintett az I., II. és III. osztályú elhízás tekintetében, az összes országban összesítve
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
|
% elhízott betegek
|
Jelentkezéskor (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAS-7530
- U1111-1277-8275 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .