Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus liikalihavuusluokkien ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien jakautumisesta ylipainoisilla ihmisillä Tšekissä, Unkarissa ja Puolassa (ExplorEUEast)

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää liikalihavuusluokkien ja liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien (ORC) jakautumista lihavilla ihmisillä todellisen maailman väestön sisällä Tšekin tasavallassa, Unkarissa ja Puolassa

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää eri liikalihavuusluokkien ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien (lihavuuden mukana ilmenevien sairauksien) jakautumista potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30 kg/m^2.

Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydestään. He jatkavat normaalia elämäntapaansa eivätkä saa muita lääkkeitä tai muita lääketieteellisiä tutkimuksia kuin ne, jotka lääkäri on sinulle määrännyt. Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 1 päivän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Białystok, Puola, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Puola, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Puola, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Puola, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Puola, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Puola, 00-002
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki I Leczenia
      • Lublin, Puola, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Puola, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Puola, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Puola, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Puola, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Puola, 00-002
        • Etg Warszawa
      • Wroclaw, Puola, 000
        • Przychodnia Vistamed
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 37006
        • ADMED s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Tšekki, 37001
        • Ordinace Hradebni s r o
      • Chocen, Tšekki, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
      • Hradek Nad Nisou, Tšekki, 463 34
        • PRAKTIK HRADEK s.r.o.
      • Liberec, Tšekki, 46012
        • MUDr Jakub Strincl s r o
      • Novy Knin, Tšekki, 26203
        • Res Medica s r o
      • Praha 5, Tšekki, 190 00
        • Zdravi-fit s.r.o.
      • Vsestary, Tšekki, 50312
        • Prakticky lekar Vsestary s r o
      • Biatorbágy, Unkari, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Bicske, Unkari, 2060
        • Dr. Peter Abel Perjes Practice
      • Budapest, Unkari, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Budapest, Unkari, 1142
        • Family doctors office on Queen Elizabeth Street
      • Hosszuheteny, Unkari, 7694
        • A & P Kft.
      • Szentendre, Unkari, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Unkari, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Unkari, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavuuspotilaat, jotka tulevat klinikalle osana rutiinikäyntiä hoitavan lääkärin/yleislääkärin luona

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
  2. Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta tutkimukseen sisällyttämisen/ilmoittautumishetkellä.
  3. BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2 mitattuna tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
  2. Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön lääkärin arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on lihavia
Lihavuuspotilaat, jotka tulevat klinikalle osana rutiinikäyntiä hoitavan lääkärin/yleislääkärin luona
Hoitoa ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä kiinnostava liikalihavuusluokkien I, II ja III sairaus yhdistettynä kaikista maista
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (päivä 1)
% lihavia potilaita
Ilmoittautumishetkellä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu

3
Tilaa