- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795166
Tutkimus liikalihavuusluokkien ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien jakautumisesta ylipainoisilla ihmisillä Tšekissä, Unkarissa ja Puolassa (ExplorEUEast)
Monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää liikalihavuusluokkien ja liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien (ORC) jakautumista lihavilla ihmisillä todellisen maailman väestön sisällä Tšekin tasavallassa, Unkarissa ja Puolassa
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää eri liikalihavuusluokkien ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien (lihavuuden mukana ilmenevien sairauksien) jakautumista potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30 kg/m^2.
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydestään. He jatkavat normaalia elämäntapaansa eivätkä saa muita lääkkeitä tai muita lääketieteellisiä tutkimuksia kuin ne, jotka lääkäri on sinulle määrännyt. Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 1 päivän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola, 00-002
- Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Gizycko, Puola, 00-002
- Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Koluszki, Puola, 00-002
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
-
Ksiaz Wielkopolski, Puola, 00-002
- Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
-
Lodz, Puola, 00-002
- Aloes sp. z.o. o
-
Lodz, Puola, 00-002
- Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki I Leczenia
-
Lublin, Puola, 00-002
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
-
Nowy Targ, Puola, 00-002
- ALLMEDICA sp. z o. o.
-
Olsztyn, Puola, 00-002
- FutureMeds Olsztyn
-
Skierniewice, Puola, 00-002
- Clinmedica Research spzo.o
-
Swidnica, Puola, 00-002
- DC-MED
-
Warszawa, Puola, 00-002
- Etg Warszawa
-
Wroclaw, Puola, 000
- Przychodnia Vistamed
-
-
-
-
-
Ceske Budejovice, Tšekki, 37006
- ADMED s.r.o.
-
Ceske Budejovice, Tšekki, 37001
- Ordinace Hradebni s r o
-
Chocen, Tšekki, 56501
- Poliklinika Chocen a.s.
-
Hradek Nad Nisou, Tšekki, 463 34
- PRAKTIK HRADEK s.r.o.
-
Liberec, Tšekki, 46012
- MUDr Jakub Strincl s r o
-
Novy Knin, Tšekki, 26203
- Res Medica s r o
-
Praha 5, Tšekki, 190 00
- Zdravi-fit s.r.o.
-
Vsestary, Tšekki, 50312
- Prakticky lekar Vsestary s r o
-
-
-
-
-
Biatorbágy, Unkari, 2071
- Dr. Dozsa Katalin Maria EV
-
Bicske, Unkari, 2060
- Dr. Peter Abel Perjes Practice
-
Budapest, Unkari, 1136
- Dr. Torzsa Peter Bt.
-
Budapest, Unkari, 1142
- Family doctors office on Queen Elizabeth Street
-
Hosszuheteny, Unkari, 7694
- A & P Kft.
-
Szentendre, Unkari, 2000
- DRC Szentendre
-
Szentlorinc, Unkari, 7940
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szigethalom, Unkari, 2315
- Co-Medi-Catus Kft.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyvää toimintaa (tutkimukseen liittyvä toiminta on mitä tahansa menettelyä, joka liittyy tietojen kirjaamiseen protokollan mukaisesti).
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta tutkimukseen sisällyttämisen/ilmoittautumishetkellä.
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2 mitattuna tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tietoisen suostumuksen antamiseksi tähän tutkimukseen.
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön lääkärin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihmiset, joilla on lihavia
Lihavuuspotilaat, jotka tulevat klinikalle osana rutiinikäyntiä hoitavan lääkärin/yleislääkärin luona
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä kiinnostava liikalihavuusluokkien I, II ja III sairaus yhdistettynä kaikista maista
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (päivä 1)
|
% lihavia potilaita
|
Ilmoittautumishetkellä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-7530
- U1111-1277-8275 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitoa ei annettu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis