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Um estudo para entender a distribuição de classes de obesidade e doenças relacionadas à obesidade em pessoas com obesidade em países da República Tcheca, Hungria e Polônia (ExplorEUEast)

26 de abril de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Um estudo observacional multicêntrico para entender a distribuição de classes de obesidade e comorbidades relacionadas à obesidade (ORCs) em pessoas com obesidade dentro de uma população do mundo real na República Tcheca, Hungria e Polônia

O objetivo do estudo é entender a distribuição das diferentes classes de obesidade e doenças relacionadas à obesidade (doenças que acompanham a obesidade) em pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m^2.

Os participantes serão convidados a fornecer informações sobre sua saúde. Eles continuarão seu modo de vida normal e não receberão nenhum medicamento ou exame médico adicional além daqueles prescritos pelo médico. A participação no estudo durará cerca de 1 dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1241

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
      • Biatorbágy, Hungria, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Bicske, Hungria, 2060
        • Dr. Peter Abel Perjes Practice
      • Budapest, Hungria, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Budapest, Hungria, 1142
        • Family doctors office on Queen Elizabeth Street
      • Hosszuheteny, Hungria, 7694
        • A & P Kft.
      • Szentendre, Hungria, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Hungria, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Hungria, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • Polônia
      • Białystok, Polônia, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polônia, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polônia, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polônia, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polônia, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polônia, 00-002
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polônia, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polônia, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polônia, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polônia, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polônia, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polônia, 00-002
        • Etg Warszawa
      • Wroclaw, Polônia, 000
        • Przychodnia Vistamed
  • Tcheca
      • Ceske Budejovice, Tcheca, 37006
        • ADMED s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Tcheca, 37001
        • Ordinace Hradebni s r o
      • Chocen, Tcheca, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
      • Hradek Nad Nisou, Tcheca, 463 34
        • PRAKTIK HRADEK s.r.o.
      • Liberec, Tcheca, 46012
        • MUDr Jakub Strincl s r o
      • Novy Knin, Tcheca, 26203
        • Res Medica s r o
      • Praha 5, Tcheca, 190 00
        • Zdravi-fit s.r.o.
      • Vsestary, Tcheca, 50312
        • Prakticky lekar Vsestary s r o

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com obesidade que chegam à clínica como parte de uma visita de rotina ao médico assistente/clínico geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Termo de consentimento livre e esclarecido assinado antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
  2. Sexo masculino ou feminino, idade maior ou igual a 18 anos no momento da inclusão/inclusão no estudo.
  3. IMC maior ou igual a 30 Kg/m^2 conforme medido na inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como o consentimento informado neste estudo.
  2. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam a compreensão ou cooperação adequada conforme julgado pelo médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com obesidade
Pacientes com obesidade que chegam à clínica como parte de uma visita de rotina ao médico assistente/clínico geral
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade de interesse para obesidade classes I, II e III agrupados em todos os países
Prazo: No momento da inscrição (dia 1)
% pacientes com obesidade
No momento da inscrição (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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