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Uno studio per comprendere la distribuzione delle classi di obesità e delle malattie correlate all'obesità nelle persone con obesità nei paesi in Repubblica Ceca, Ungheria e Polonia (ExplorEUEast)

27 agosto 2024 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio osservazionale multicentrico per comprendere la distribuzione delle classi di obesità e delle comorbidità correlate all'obesità (ORC) nelle persone con obesità all'interno di una popolazione reale in Repubblica Ceca, Ungheria e Polonia

Lo studio ha lo scopo di comprendere la distribuzione delle diverse classi di obesità e delle malattie correlate all'obesità (malattie che si presentano insieme all'obesità) in pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m^2.

Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni sulla loro salute. Continueranno il loro normale stile di vita e non riceveranno alcun farmaco o esame medico aggiuntivo oltre a quelli prescritti dal loro medico. La partecipazione allo studio durerà circa 1 giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Chocen, Cechia, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polonia, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polonia, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polonia, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polonia, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polonia, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polonia, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polonia, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polonia, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polonia, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polonia, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polonia, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polonia, 000
        • Przychodnia VISTAMED
  • Ungheria
      • Biatorbágy, Ungheria, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Ungheria, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Ungheria, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Ungheria, 7940
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szigethalom, Ungheria, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con obesità che entrano in clinica come parte della visita di routine dal proprio medico curante/medico generico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura correlata alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Maschio o femmina, età maggiore o uguale a 18 anni al momento dell'inclusione/arruolamento nello studio.
  3. BMI maggiore o uguale a 30 Kg/m^2 come misurato al momento dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio.
  2. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione secondo il giudizio del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le persone con obesità
Pazienti con obesità che entrano in clinica come parte della visita di routine dal proprio medico curante/medico generico
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con almeno una comorbilità correlata all'obesità di interesse per le classi di obesità I, II e III raggruppate in tutti i paesi
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione (Giorno 1)
% pazienti con obesità
Al momento dell'iscrizione (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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