Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de verdeling van zwaarlijvigheidsklassen en aan zwaarlijvigheid gerelateerde ziekten bij mensen met zwaarlijvigheid in verschillende landen in Tsjechië, Hongarije en Polen te begrijpen (ExplorEUEast)

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een multicenter, observationeel onderzoek om inzicht te krijgen in de verdeling van zwaarlijvigheidsklassen en aan zwaarlijvigheid gerelateerde comorbiditeiten (ORC's) bij mensen met zwaarlijvigheid binnen een echte wereldbevolking in Tsjechië, Hongarije en Polen

De studie is bedoeld om inzicht te krijgen in de verdeling van verschillende zwaarlijvigheidsklassen en aan zwaarlijvigheid gerelateerde ziekten (ziekten die gepaard gaan met zwaarlijvigheid) bij patiënten met een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m^2.

Deelnemers wordt gevraagd informatie te geven over hun gezondheid. Zij gaan gewoon door met hun normale leven en krijgen geen andere medicijnen of aanvullend medisch onderzoek dan de arts u heeft voorgeschreven. Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 1 dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Biatorbágy, Hongarije, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Hongarije, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Hongarije, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Hongarije, 7940
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szigethalom, Hongarije, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • Polen
      • Białystok, Polen, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polen, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polen, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polen, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polen, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polen, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polen, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polen, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polen, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polen, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 000
        • Przychodnia Vistamed
  • Tsjechië
      • Chocen, Tsjechië, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obesitas die de kliniek binnenkomen als onderdeel van een routinebezoek aan hun behandelend arts/huisarts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde activiteiten (studiegerelateerde activiteiten zijn elke procedure met betrekking tot het vastleggen van gegevens volgens het protocol).
  2. Man of vrouw, leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar op het moment van opname/inschrijving in het onderzoek.
  3. BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m^2 zoals gemeten bij opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het hebben gegeven van geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek.
  2. Geestelijke onbekwaamheid, onwil of taalbarrières die naar het oordeel van de arts een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met obesitas
Patiënten met obesitas die de kliniek binnenkomen als onderdeel van een routinebezoek aan hun behandelend arts/huisarts
Ander: Geen behandeling gegeven
Geen behandeling gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met ten minste één aan obesitas gerelateerde comorbiditeit die van belang is voor obesitasklassen I, II en III gepoold over alle landen
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving (dag 1)
% patiënten met obesitas
Op het moment van inschrijving (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren