Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forstå fordelingen af ​​fedmeklasser og fedmerelaterede sygdomme hos mennesker med fedme på tværs af lande i Tjekkiet, Ungarn og Polen (ExplorEUEast)

27. august 2024 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En multicenter, observationsundersøgelse for at forstå fordelingen af ​​fedmeklasser og fedmerelaterede komorbiditeter (ORC'er) hos mennesker med fedme inden for en virkelig verdensbefolkning i Tjekkiet, Ungarn og Polen

Undersøgelsen har til formål at forstå fordelingen af ​​forskellige fedmeklasser og fedmerelaterede sygdomme (sygdomme, der optræder sammen med fedme) hos patienter med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m^2.

Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om deres helbred. De vil fortsætte deres normale levevis og vil ikke få anden medicin eller yderligere medicinske test end dem, som deres læge har ordineret til dig. Deltagelse i undersøgelsen vil vare i cirka 1 dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1241

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polen, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polen, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polen, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polen, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polen, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polen, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polen, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polen, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polen, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 000
        • Przychodnia VISTAMED
  • Tjekkiet
      • Chocen, Tjekkiet, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
  • Ungarn
      • Biatorbágy, Ungarn, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Ungarn, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Ungarn, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Ungarn, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme kommer ind i klinikken som en del af rutinebesøg hos deres behandlende læge/praktiserende læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke opnået før alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter (undersøgelsesrelaterede aktiviteter er enhver procedure relateret til registrering af data i henhold til protokollen).
  2. Mand eller kvinde, alder større end eller lig med 18 år på tidspunktet for optagelse/tilmelding i undersøgelsen.
  3. BMI større end eller lig med 30 kg/m^2 målt ved inklusion i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse. Deltagelse er defineret som at have givet informeret samtykke i denne undersøgelse.
  2. Psykisk invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde som vurderet af lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med fedme
Patienter med fedme kommer ind i klinikken som en del af rutinebesøg hos deres behandlende læge/praktiserende læge
Andet: Ingen behandling givet
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med mindst én fedmerelateret komorbiditet af interesse for fedmeklasse I, II og III samlet på tværs af alle lande
Tidsramme: På tilmeldingstidspunktet (dag 1)
% patienter med fedme
På tilmeldingstidspunktet (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling givet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner