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Un estudio para comprender la distribución de las clases de obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad en personas con obesidad en países de la República Checa, Hungría y Polonia (ExplorEUEast)

27 de agosto de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Un estudio observacional multicéntrico para comprender la distribución de las clases de obesidad y las comorbilidades relacionadas con la obesidad (ORC) en personas con obesidad dentro de una población del mundo real en la República Checa, Hungría y Polonia

El objetivo del estudio es comprender la distribución de diferentes clases de obesidad y enfermedades relacionadas con la obesidad (enfermedades que se presentan junto con la obesidad) en pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m^2.

Se les pedirá a los participantes que den información sobre su salud. Continuará con su forma de vida normal y no recibirá ningún medicamento o prueba médica adicional a la que le haya recetado su médico. La participación en el estudio tendrá una duración de aproximadamente 1 día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1241

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Chocen, Chequia, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
  • Hungría
      • Biatorbágy, Hungría, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Hungría, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Hungría, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Hungría, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Hungría, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
      • Gizycko, Polonia, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polonia, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polonia, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polonia, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polonia, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polonia, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polonia, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polonia, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polonia, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polonia, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polonia, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polonia, 000
        • Przychodnia Vistamed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad que ingresan a la clínica como parte de una visita de rutina a su médico tratante/médico general

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentimiento informado firmado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  2. Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años en el momento de la inclusión/inscripción en el estudio.
  3. IMC mayor o igual a 30 kg/m^2 medido en el momento de la inclusión en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  2. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas a juicio del médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con obesidad
Pacientes con obesidad que ingresan a la clínica como parte de una visita de rutina a su médico tratante/médico general
Otro: No se da tratamiento
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con al menos una comorbilidad relacionada con la obesidad de interés para las clases de obesidad I, II y III agrupados en todos los países
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (Día 1)
% pacientes con obesidad
En el momento de la inscripción (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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