Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zrozumienie rozmieszczenia klas otyłości i chorób związanych z otyłością u osób z otyłością w Czechach, na Węgrzech iw Polsce (ExplorEUEast)

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu zrozumienie rozmieszczenia klas otyłości i chorób współistniejących związanych z otyłością (ORC) u osób z otyłością w rzeczywistej populacji w Czechach, na Węgrzech i w Polsce

Badanie ma na celu poznanie rozmieszczenia różnych klas otyłości i chorób związanych z otyłością (choroby towarzyszące otyłości) u pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m^2.

Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji o swoim stanie zdrowia. Będą kontynuować normalne życie i nie otrzymają żadnych leków ani dodatkowych badań lekarskich poza tymi, które przepisał ci ich lekarz. Udział w badaniu potrwa około 1 dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ceske Budejovice, Czechy, 37006
        • ADMED s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Czechy, 37001
        • Ordinace Hradebni s r o
      • Chocen, Czechy, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
      • Hradek Nad Nisou, Czechy, 463 34
        • PRAKTIK HRADEK s.r.o.
      • Liberec, Czechy, 46012
        • MUDr Jakub Strincl s r o
      • Novy Knin, Czechy, 26203
        • Res Medica s r o
      • Praha 5, Czechy, 190 00
        • Zdravi-fit s.r.o.
      • Vsestary, Czechy, 50312
        • Prakticky lekar Vsestary s r o
      • Białystok, Polska, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polska, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polska, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polska, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polska, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polska, 00-002
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki I Leczenia
      • Lublin, Polska, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polska, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polska, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polska, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polska, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polska, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polska, 000
        • Przychodnia Vistamed
      • Biatorbágy, Węgry, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Bicske, Węgry, 2060
        • Dr. Peter Abel Perjes Practice
      • Budapest, Węgry, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Budapest, Węgry, 1142
        • Family doctors office on Queen Elizabeth Street
      • Hosszuheteny, Węgry, 7694
        • A & P Kft.
      • Szentendre, Węgry, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Węgry, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Węgry, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z otyłością zgłaszający się do kliniki w ramach rutynowej wizyty u lekarza prowadzącego/lekarza ogólnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to wszelkie procedury związane z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie włączenia/włączenia do badania.
  3. BMI większy lub równy 30 kg/m^2 zmierzony w chwili włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu.
  2. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę w ocenie lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z otyłością
Pacjenci z otyłością zgłaszający się do kliniki w ramach rutynowej wizyty u lekarza prowadzącego/lekarza ogólnego
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których występuje co najmniej jedna choroba współistniejąca związana z otyłością, będąca przedmiotem zainteresowania w przypadku otyłości klasy I, II i III, zbiorczo we wszystkich krajach
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (Dzień 1)
% pacjentów z otyłością
W momencie rejestracji (Dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

3
Subskrybuj