Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pochopení rozdělení tříd obezity a nemocí souvisejících s obezitou u lidí s obezitou napříč zeměmi v České republice, Maďarsku a Polsku (ExplorEUEast)

27. srpna 2024 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrická observační studie k pochopení distribuce tříd obezity a komorbidit souvisejících s obezitou (ORC) u lidí s obezitou v rámci skutečné světové populace v České republice, Maďarsku a Polsku

Cílem studie je porozumět distribuci různých tříd obezity a onemocnění souvisejících s obezitou (onemocnění, která se vyskytují společně s obezitou) u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m^2.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svém zdravotním stavu. Budou pokračovat v běžném způsobu života a nedostanou žádné léky ani další lékařské vyšetření kromě těch, které vám předepsal jejich lékař. Účast ve studii bude trvat přibližně 1 den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1241

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Biatorbágy, Maďarsko, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Maďarsko, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Maďarsko, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Maďarsko, 7940
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szigethalom, Maďarsko, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polsko, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polsko, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polsko, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polsko, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polsko, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polsko, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polsko, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polsko, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polsko, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polsko, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polsko, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polsko, 000
        • Przychodnia VISTAMED
  • Česko
      • Chocen, Česko, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s obezitou přicházející do ambulance v rámci rutinní návštěvy svého ošetřujícího lékaře/praktického lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsaný informovaný souhlas získaný před jakýmikoli činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studií se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Muž nebo žena, věk vyšší nebo rovný 18 let v době zařazení/zapsání do studie.
  3. BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m^2, jak bylo naměřeno při zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii.
  2. Duševní nezpůsobilost, neochota nebo jazykové bariéry znemožňující adekvátní porozumění nebo spolupráci dle posouzení lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s obezitou
Pacienti s obezitou přicházející do ambulance v rámci rutinní návštěvy svého ošetřujícího lékaře/praktického lékaře
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s alespoň jednou zájmovou komorbiditou související s obezitou pro třídy obezity I, II a III shromážděné ve všech zemích
Časové okno: V době zápisu (1. den)
% pacientů s obezitou
V době zápisu (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit