Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forstå fordelingen av fedmeklasser og fedmerelaterte sykdommer hos personer med fedme på tvers av land i Tsjekkia, Ungarn og Polen (ExplorEUEast)

27. august 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

En multisenter, observasjonsstudie for å forstå fordelingen av fedmeklasser og fedmerelaterte komorbiditeter (ORC) hos personer med fedme i en virkelig verdensbefolkning i Tsjekkia, Ungarn og Polen

Studien er ment å forstå fordelingen av ulike fedmeklasser og fedmerelaterte sykdommer (sykdommer som presenteres sammen med fedme) hos pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m^2.

Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om helsen sin. De vil fortsette sin normale livsstil og vil ikke få noen medisiner eller ytterligere medisinske tester enn de som er foreskrevet til deg av legen deres. Deltakelse i studien vil vare i ca. 1 dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1241

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Białystok, Polen, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
      • Gizycko, Polen, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polen, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polen, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polen, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polen, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polen, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polen, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polen, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polen, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 000
        • Przychodnia Vistamed
  • Tsjekkia
      • Chocen, Tsjekkia, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
  • Ungarn
      • Biatorbágy, Ungarn, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Ungarn, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Ungarn, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Ungarn, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fedme som kommer inn på klinikken som en del av rutinebesøk til sin behandlende lege/allmennlege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte aktiviteter (studierelaterte aktiviteter er enhver prosedyre knyttet til registrering av data i henhold til protokollen).
  2. Mann eller kvinne, alder over eller lik 18 år på tidspunktet for inkludering/registrering i studien.
  3. BMI større enn eller lik 30 kg/m^2 målt ved inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere deltagelse i denne studien. Deltakelse er definert som å ha gitt informert samtykke i denne studien.
  2. Psykisk uførhet, uvilje eller språkbarrierer som utelukker tilstrekkelig forståelse eller samarbeid som vurderes av legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mennesker med fedme
Pasienter med fedme som kommer inn på klinikken som en del av rutinebesøk til sin behandlende lege/allmennlege
Annen: Ingen behandling gitt
Ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter med minst én fedmerelatert komorbiditet av interesse for fedmeklasse I, II og III samlet i alle land
Tidsramme: På påmeldingstidspunktet (dag 1)
% pasienter med fedme
På påmeldingstidspunktet (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen behandling gitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere