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Eine Studie zum Verständnis der Verteilung von Adipositasklassen und mit Adipositas verbundenen Krankheiten bei Menschen mit Adipositas in den Ländern der Tschechischen Republik, Ungarns und Polens (ExplorEUEast)

27. August 2024 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine multizentrische Beobachtungsstudie zum Verständnis der Verteilung von Fettleibigkeitsklassen und fettleibigkeitsbedingten Komorbiditäten (ORCs) bei Menschen mit Fettleibigkeit innerhalb einer realen Weltbevölkerung in der Tschechischen Republik, Ungarn und Polen

Die Studie soll die Verteilung verschiedener Adipositasklassen und mit Adipositas in Zusammenhang stehender Krankheiten (Krankheiten, die zusammen mit Adipositas auftreten) bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m^2 verstehen.

Die Teilnehmer werden gebeten, Angaben zu ihrem Gesundheitszustand zu machen. Sie werden ihre normale Lebensweise fortsetzen und erhalten keine Medikamente oder zusätzliche medizinische Tests außer denen, die Ihnen von ihrem Arzt verschrieben wurden. Die Teilnahme an der Studie dauert ca. 1 Tag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1241

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Białystok, Polen, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Polen, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Polen, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Polen, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Polen, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Polen, 00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Polen, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Polen, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Polen, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Polen, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 000
        • Przychodnia VISTAMED
  • Tschechien
      • Chocen, Tschechien, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
  • Ungarn
      • Biatorbágy, Ungarn, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest, Ungarn, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre, Ungarn, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Ungarn, 7940
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szigethalom, Ungarn, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adipositas, die im Rahmen eines Routinebesuchs bei ihrem behandelnden Arzt/Hausarzt in die Klinik kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung, die vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt wurde (studienbezogene Aktivitäten sind alle Verfahren im Zusammenhang mit der Aufzeichnung von Daten gemäß dem Protokoll).
  2. Männlich oder weiblich, Alter größer oder gleich 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme/Einschreibung in die Studie.
  3. BMI größer oder gleich 30 kg/m^2, gemessen bei Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Teilnahme an dieser Studie. Als Teilnahme gilt die Einwilligung nach Aufklärung in diese Studie.
  2. Geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit nach ärztlicher Beurteilung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit Fettleibigkeit
Patienten mit Adipositas, die im Rahmen eines Routinebesuchs bei ihrem behandelnden Arzt/Hausarzt in die Klinik kommen
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer fettleibigkeitsbedingten Komorbidität von Interesse für die Fettleibigkeitsklassen I, II und III, gepoolt über alle Länder
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (Tag 1)
% Patienten mit Fettleibigkeit
Zum Zeitpunkt der Einschreibung (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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