En studie för att förstå fördelningen av fetmaklasser och fetmarelaterade sjukdomar hos personer med fetma i länder i Tjeckien, Ungern och Polen (ExplorEUEast)
27 augusti 2024 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
En multicenter, observationsstudie för att förstå fördelningen av fetmaklasser och fetmarelaterade komorbiditeter (ORC) hos personer med fetma inom en verklig världsbefolkning i Tjeckien, Ungern och Polen
Studien är avsedd att förstå fördelningen av olika fetmaklasser och fetmarelaterade sjukdomar (sjukdomar som uppträder tillsammans med fetma) hos patienter med kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 kg/m^2.
Deltagarna kommer att uppmanas att ge information om sin hälsa. De kommer att fortsätta sin normala livsstil och kommer inte att få någon medicin eller ytterligare medicinska test än de som läkaren ordinerat till dig. Deltagandet i studien kommer att pågå i cirka 1 dag.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1241
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Białystok, Polen, 00-002
- Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Gizycko, Polen, 00-002
- Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Koluszki, Polen, 00-002
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
-
Ksiaz Wielkopolski, Polen, 00-002
- Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
-
Lodz, Polen, 00-002
- Aloes sp. z.o. o
-
Lodz, Polen, 00-002
- SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
-
Lublin, Polen, 00-002
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
-
Nowy Targ, Polen, 00-002
- ALLMEDICA sp. z o. o.
-
Olsztyn, Polen, 00-002
- FutureMeds Olsztyn
-
Skierniewice, Polen, 00-002
- Clinmedica Research spzo.o
-
Swidnica, Polen, 00-002
- DC-MED
-
Warszawa, Polen, 00-002
- ETG Warszawa
-
Wroclaw, Polen, 000
- Przychodnia Vistamed
-
-
-
-
-
Chocen, Tjeckien, 56501
- Poliklinika Chocen a.s.
-
-
-
-
-
Biatorbágy, Ungern, 2071
- Dr. Dozsa Katalin Maria EV
-
Budapest, Ungern, 1136
- Dr. Torzsa Peter Bt.
-
Szentendre, Ungern, 2000
- DRC Szentendre
-
Szentlorinc, Ungern, 7940
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szigethalom, Ungern, 2315
- Co-Medi-Catus Kft.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fetma som kommer till kliniken som en del av rutinbesök hos sin behandlande läkare/allmänläkare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke som erhållits före alla studierelaterade aktiviteter (studierelaterade aktiviteter är varje procedur relaterad till registrering av data enligt protokollet).
- Man eller kvinna, ålder högre än eller lika med 18 år vid tidpunkten för inkludering/registrering i studien.
- BMI större än eller lika med 30 kg/m^2 mätt vid inkluderingen i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i denna studie. Deltagande definieras som att ha gett informerat samtycke i denna studie.
- Mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete enligt läkarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor med fetma
Patienter med fetma som kommer till kliniken som en del av rutinbesök hos sin behandlande läkare/allmänläkare
|
Ingen behandling ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienter med minst en fetmarelaterad komorbiditet av intresse för fetmaklasserna I, II och III sammanslagna i alla länder
Tidsram: Vid tidpunkten för registreringen (dag 1)
|
% patienter med fetma
|
Vid tidpunkten för registreringen (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DAS-7530
- U1111-1277-8275 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .