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Une étude pour comprendre la distribution des classes d'obésité et des maladies liées à l'obésité chez les personnes obèses dans les pays de la République tchèque, de la Hongrie et de la Pologne (ExplorEUEast)

26 avril 2024 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Une étude observationnelle multicentrique pour comprendre la distribution des classes d'obésité et des comorbidités liées à l'obésité (ORC) chez les personnes obèses au sein d'une population réelle en République tchèque, en Hongrie et en Pologne

L'étude vise à comprendre la distribution des différentes classes d'obésité et des maladies liées à l'obésité (maladies qui accompagnent l'obésité) chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m^2.

Les participants seront invités à donner des informations sur leur état de santé. Ils continueront leur mode de vie normal et ne recevront aucun médicament ni examen médical supplémentaire autres que ceux qui vous ont été prescrits par leur médecin. La participation à l'étude durera environ 1 jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1241

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Biatorbágy, Hongrie, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Bicske, Hongrie, 2060
        • Dr. Peter Abel Perjes Practice
      • Budapest, Hongrie, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Budapest, Hongrie, 1142
        • Family doctors office on Queen Elizabeth Street
      • Hosszuheteny, Hongrie, 7694
        • A & P Kft.
      • Szentendre, Hongrie, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Hongrie, 7940
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szigethalom, Hongrie, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • Pologne
      • Białystok, Pologne, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Pologne, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Pologne, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Pologne, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Pologne, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Pologne, 00-002
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Pologne, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Pologne, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Pologne, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Pologne, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Pologne, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Pologne, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Pologne, 000
        • Przychodnia Vistamed
  • Tchéquie
      • Ceske Budejovice, Tchéquie, 37006
        • ADMED s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Tchéquie, 37001
        • Ordinace Hradebni s r o
      • Chocen, Tchéquie, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
      • Hradek Nad Nisou, Tchéquie, 463 34
        • PRAKTIK HRADEK s.r.o.
      • Liberec, Tchéquie, 46012
        • MUDr Jakub Strincl s r o
      • Novy Knin, Tchéquie, 26203
        • Res Medica s r o
      • Praha 5, Tchéquie, 190 00
        • Zdravi-fit s.r.o.
      • Vsestary, Tchéquie, 50312
        • Prakticky lekar Vsestary s r o

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses se présentant à la clinique dans le cadre d'une visite de routine chez leur médecin traitant/médecin généraliste

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé obtenu avant toute activité liée à l'étude (les activités liées à l'étude sont toute procédure liée à l'enregistrement des données conformément au protocole).
  2. Homme ou femme, âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de l'inclusion / inscription dans l'étude.
  3. IMC supérieur ou égal à 30 Kg/m^2 tel que mesuré à l'inclusion dans l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
  2. Incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate, selon le jugement du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les personnes obèses
Patients obèses se présentant à la clinique dans le cadre d'une visite de routine chez leur médecin traitant/médecin généraliste
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients présentant au moins une comorbidité liée à l'obésité d'intérêt pour les classes d'obésité I, II et III regroupées dans tous les pays
Délai: Au moment de l'inscription (Jour 1)
% de patients obèses
Au moment de l'inscription (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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