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了解捷克共和国、匈牙利和波兰各国肥胖人群的肥胖类别和肥胖相关疾病分布的研究 (ExplorEUEast)

2024年8月27日 更新者:Novo Nordisk A/S

一项多中心观察性研究,旨在了解捷克共和国、匈牙利和波兰现实世界人口中肥胖人群的肥胖类别和肥胖相关合并症 (ORC) 的分布

该研究旨在了解体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m^2 的患者中不同肥胖类别和肥胖相关疾病(伴随肥胖而出现的疾病)的分布。

将要求参与者提供有关其健康的信息。 他们将继续他们正常的生活方式,除了他们的医生给您开的处方之外,他们不会接受任何药物治疗或额外的医学检查。 参与研究将持续约 1 天。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1241

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Biatorbágy、匈牙利、2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Budapest、匈牙利、1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Szentendre、匈牙利、2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc、匈牙利、7940
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szigethalom、匈牙利、2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
      • Chocen、捷克语、56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
      • Białystok、波兰、00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko、波兰、00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki、波兰、00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski、波兰、00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz、波兰、00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz、波兰、00-002
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin、波兰、00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ、波兰、00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn、波兰、00-002
        • Futuremeds Olsztyn
      • Skierniewice、波兰、00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica、波兰、00-002
        • DC-MED
      • Warszawa、波兰、00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw、波兰、000
        • Przychodnia Vistamed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖患者进入诊所是例行拜访他们的主治医师/全科医生的一部分

描述

纳入标准:

  1. 在任何研究相关活动之前获得的签署知情同意书(研究相关活动是与根据协议记录数据相关的任何程序)。
  2. 男性或女性,在纳入/注册研究时年龄大于或等于 18 岁。
  3. 纳入研究时测量的 BMI 大于或等于 30 Kg/m^2

排除标准:

  1. 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意。
  2. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍阻碍了医生判断的充分理解或合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖人士
肥胖患者进入诊所是例行拜访他们的主治医师/全科医生的一部分
未给予治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有国家汇总的 I 级、II 级和 III 级肥胖患者中至少有一种肥胖相关合并症的患者百分比
大体时间:入学时(第 1 天)
肥胖患者百分比
入学时(第 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月27日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月21日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月27日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (其他标识符:World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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