Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для понимания распределения классов ожирения и заболеваний, связанных с ожирением, у людей с ожирением в разных странах в Чешской Республике, Венгрии и Польше (ExplorEUEast)

26 апреля 2024 г. обновлено: Novo Nordisk A/S

Многоцентровое обсервационное исследование для понимания распределения классов ожирения и связанных с ожирением сопутствующих заболеваний (ORC) у людей с ожирением среди населения реального мира в Чешской Республике, Венгрии и Польше

Исследование предназначено для понимания распределения различных классов ожирения и заболеваний, связанных с ожирением (заболеваний, которые проявляются вместе с ожирением) у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м^2.

Участникам будет предложено предоставить информацию о своем здоровье. Они продолжат свой обычный образ жизни и не будут получать никаких лекарств или дополнительных медицинских анализов, кроме тех, которые прописал вам их врач. Участие в исследовании продлится около 1 дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1241

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Biatorbágy, Венгрия, 2071
        • Dr. Dozsa Katalin Maria EV
      • Bicske, Венгрия, 2060
        • Dr. Peter Abel Perjes Practice
      • Budapest, Венгрия, 1136
        • Dr. Torzsa Peter Bt.
      • Budapest, Венгрия, 1142
        • Family doctors office on Queen Elizabeth Street
      • Hosszuheteny, Венгрия, 7694
        • A & P Kft.
      • Szentendre, Венгрия, 2000
        • DRC Szentendre
      • Szentlorinc, Венгрия, 7940
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szigethalom, Венгрия, 2315
        • Co-Medi-Catus Kft.
  • Польша
      • Białystok, Польша, 00-002
        • Akademicka Praktyka Medycyny Rodzinnej Bielska Chlabicz Czarnowski Oltarzewska Sawicka Powierza
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Gizycko, Польша, 00-002
        • Niepuliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Koluszki, Польша, 00-002
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NZOZ ESKULAP s c
      • Ksiaz Wielkopolski, Польша, 00-002
        • Bellus Przychodnia Lekarza Rodzinnego
      • Lodz, Польша, 00-002
        • Aloes sp. z.o. o
      • Lodz, Польша, 00-002
        • Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Польша, 00-002
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Nowy Targ, Польша, 00-002
        • ALLMEDICA sp. z o. o.
      • Olsztyn, Польша, 00-002
        • FutureMeds Olsztyn
      • Skierniewice, Польша, 00-002
        • Clinmedica Research spzo.o
      • Swidnica, Польша, 00-002
        • DC-MED
      • Warszawa, Польша, 00-002
        • ETG Warszawa
      • Wroclaw, Польша, 000
        • Przychodnia Vistamed
  • Чехия
      • Ceske Budejovice, Чехия, 37006
        • ADMED s.r.o.
      • Ceske Budejovice, Чехия, 37001
        • Ordinace Hradebni s r o
      • Chocen, Чехия, 56501
        • Poliklinika Chocen a.s.
      • Hradek Nad Nisou, Чехия, 463 34
        • PRAKTIK HRADEK s.r.o.
      • Liberec, Чехия, 46012
        • MUDr Jakub Strincl s r o
      • Novy Knin, Чехия, 26203
        • Res Medica s r o
      • Praha 5, Чехия, 190 00
        • Zdravi-fit s.r.o.
      • Vsestary, Чехия, 50312
        • Prakticky lekar Vsestary s r o

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением, поступающие в клинику в рамках планового визита к лечащему врачу/врачу общей практики

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное информированное согласие, полученное перед проведением любых мероприятий, связанных с исследованием (деятельностью, связанной с исследованием, является любая процедура, связанная с записью данных в соответствии с протоколом).
  2. Мужчина или женщина, возраст больше или равен 18 годам на момент включения/зачисления в исследование.
  3. ИМТ больше или равен 30 кг/м^2, измеренный на момент включения в исследование

Критерий исключения:

  1. Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как предоставление информированного согласия в этом исследовании.
  2. Психическая недееспособность, нежелание или языковой барьер, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству по оценке врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с ожирением
Пациенты с ожирением, поступающие в клинику в рамках планового визита к лечащему врачу/врачу общей практики
Другой: Лечение не назначено
Лечение не назначено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с хотя бы одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, представляющим интерес для I, II и III классов ожирения, объединенных во всех странах.
Временное ограничение: На момент регистрации (день 1)
% пациентов с ожирением
На момент регистрации (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novo Nordisk A/S

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAS-7530
  • U1111-1277-8275 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Согласно обязательству Novo Nordisk по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение не назначено

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться