日中の過剰な眠気を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群における神経変性バイオマーカーの役割に関する多施設共同研究。 (EDS in OSA)
日中の過度の眠気を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の疾患の重症度と治療への反応を特徴付ける神経変性バイオマーカーの役割に関する多施設共同研究。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の夜間人工呼吸器療法またはその他の特定の治療法（体位療法、口腔下顎装置）による効果的な治療後も残る日中の過度の眠気は、治療症例の 55% の有病率であり、臨床の注目すべきテーマを表しています。そして研究への関心。
近年、ナルコレプシー患者に一般的に処方される覚醒促進薬の使用に関するいくつかの研究があり、この障害では有望な結果が得られています。 これらの薬剤の承認が間近に迫っていることを考えると、どの患者が人工呼吸器治療に抵抗する日中の眠気を発症するかを予測できるバイオマーカーを見つけることが重要です。 いくつかの研究は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と脳アミロイドベータ沈着の増加との関連を強調しており、無呼吸障害は認知障害およびアルツハイマー病の発症の危険因子と見なすことができると結論付けています.
このシナリオでは、睡眠時無呼吸症候群のどの臨床表現型が、残存する日中の過剰な眠気および/または認知障害とより関連しているかを強調できる生物学的マーカーを特定することが有用です。 近年、神経変性のバイオマーカーのアッセイのためのいくつかのキットが、CSF だけでなくヒト血清でも開発されています。 その中で最も重要なのは、軽鎖神経フィラメント (NFL)、アミロイド アイソフォーム 40 および 42 (Ab40 および Ab42) です。 日中の過度の眠気に関連する神経変性疾患で見つかった他のバイオマーカーは、オレキシン A (OXA) とヒスタミン (HA) です。
この見解では、この研究の目的は、疾患の重症度と、日中の過度の眠気を伴う閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療への反応を特徴付ける神経変性のバイオマーカーの役割を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Riccardo Cremascoli, MD
- 電話番号：+393497292068
- メール：r.cremascoli@auxologico.it
研究場所
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Oggebbio、イタリア
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano
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コンタクト：
- Riccardo Cremascoli, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軽度または中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- その他の睡眠障害
- 妊娠中または授乳中
- 脳疾患または神経精神障害
- 精神障害
- インフォームドコンセントを提供することが不可能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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日中の過度の眠気を伴う睡眠時無呼吸症候群
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夜間人工呼吸器療法、体位療法、口腔下顎装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軽鎖ニューロフィラメントのレベルの変化
時間枠：ベースライン時および治療の 3 か月後
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軽鎖ニューロフィラメント（NFL）の血漿レベル
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ベースライン時および治療の 3 か月後
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アミロイド アイソフォーム 40 および 42 のレベルの変化
時間枠：ベースライン時および治療の 3 か月後
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アミロイドアイソフォーム 40 および 42 (Ab40 および Ab42) の血漿レベル
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ベースライン時および治療の 3 か月後
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日中の眠気のレベルの変化 - エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン時および治療の 3 か月後
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日中の眠気のレベル - エプワース眠気スケール - 最小 0、最大 24
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ベースライン時および治療の 3 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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