잔존 주간과다수면증을 동반한 폐쇄성수면무호흡증후군에서 신경변성 바이오마커의 역할에 관한 다기관 연구. (EDS in OSA)
주간과다수면증을 동반한 폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 질병 중증도 및 치료 반응 특성화에 있어 신경변성 바이오마커의 역할에 관한 다기관 연구.
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자에서 야간 환기 요법 또는 기타 특정 치료(위치 요법, 구강-하악 장치)로 효과적인 치료 후에도 여전히 남아 있는 과도한 주간 졸음은 치료 사례의 55%에서 유병률을 보이며 임상에서 주목할 만한 주제를 나타냅니다. 그리고 연구 관심.
최근 몇 년 동안 기면증 환자에게 일반적으로 처방되는 각성 촉진 약물의 사용에 대한 여러 연구가 있었고, 이 장애에서 유망한 결과를 보였습니다. 이들 약물의 시판을 앞둔 상황에서 어떤 환자가 인공호흡기 치료에 내성이 생긴 주간졸림증이 나타날지 예측할 수 있는 바이오마커를 찾는 것이 중요하다. 여러 연구에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군과 대뇌 아밀로이드 베타 침착물의 증가 사이의 연관성을 강조하여 무호흡 장애가 인지 장애 및 알츠하이머병 발병의 위험 요소로 간주될 수 있다고 결론지었습니다.
이 시나리오에서 수면 무호흡 증후군의 어떤 임상적 표현형이 잔여 과도한 주간 졸음 및/또는 인지 장애와 더 관련이 있는지 강조할 수 있는 생물학적 마커를 식별하는 것이 유용할 것입니다. 최근 몇 년 동안 신경변성의 바이오마커 분석을 위한 여러 키트가 CSF뿐만 아니라 인간 혈청에서도 개발되었습니다. 그 중에서 가장 중요한 것은 경쇄 신경필라멘트(NFL), 아밀로이드 이소형 40 및 42(Ab40 및 Ab42)입니다. 과도한 주간 졸음과 관련된 신경퇴행성 질환에서 발견되는 다른 바이오마커는 오렉신 A(OXA) 및 히스타민(HA)입니다.
이러한 관점에서, 이 연구의 목적은 질병의 중증도를 특성화하고 주간 과도한 졸음을 동반한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 치료에 대한 반응을 특성화하는 신경변성의 바이오마커의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riccardo Cremascoli, MD
- 전화번호: +393497292068
- 이메일: r.cremascoli@auxologico.it
연구 장소
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Oggebbio, 이탈리아
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
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연락하다:
- Riccardo Cremascoli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 기타 수면 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 뇌 질환 또는 신경정신과 적자
- 정신 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과도한 주간 졸음을 동반한 수면 무호흡 증후군
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야간 환기 요법, 체위 요법 및 악구강 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경쇄 신경필라멘트 수준의 변화
기간: 베이스라인과 치료 3개월 후
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경쇄 신경필라멘트(NFL)의 혈장 수준
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베이스라인과 치료 3개월 후
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아밀로이드 이소형 40 및 42 수준의 변화
기간: 베이스라인과 치료 3개월 후
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아밀로이드 이소형 40 및 42(Ab40 및 Ab42)의 혈장 수준
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베이스라인과 치료 3개월 후
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주간 졸음 수준의 변화 - Epworth 졸음 척도
기간: 베이스라인과 치료 3개월 후
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주간 졸음 수준 - Epworth 졸음 척도 - 최소 0, 최대 24
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베이스라인과 치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21C121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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