Monikeskustutkimus neurodegeneraatiobiomarkkerien roolista obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä, johon liittyy liiallinen päiväunisuus. (EDS in OSA)
Monikeskustutkimus neurodegeneraatiobiomarkkerien roolista taudin vakavuuden ja vasteen karakterisoinnissa potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, johon liittyy liiallista päiväunisuutta.
Liiallinen päiväaikainen uneliaisuus, joka säilyy tehokkaan yöhengityshoidon tai muiden spesifisten hoitojen (asentohoito, suu-leuan laitteet) jälkeen obstruktiivista uniapneaoireyhtymää sairastavilla potilailla, esiintyy 55 %:lla hoidetuista tapauksista, mikä edustaa merkittävää kliinisen teeman aihetta. ja tutkimusintressiä.
Viime vuosina on tehty useita tutkimuksia heräämistä edistävien lääkkeiden käytöstä, joita yleensä määrätään narkolepsiapotilaille, ja tässä häiriössä on saatu lupaavia tuloksia. Juuri näiden lääkkeiden tulevaa hyväksyntää silmällä pitäen on tärkeää löytää biomarkkereita, jotka pystyvät ennustamaan, kenelle potilaista kehittyy hengityshoitoon vastustuskykyinen päiväunisuus. Useat tutkimukset ovat tuoneet esiin yhteyden obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän ja aivoamyloidi-beeta-kertymien lisääntymisen välillä, ja päätelty, että apnoinen häiriö voidaan pitää kognitiivisen heikentymisen ja Alzheimerin taudin kehittymisen riskitekijänä.
Tässä skenaariossa olisi hyödyllistä tunnistaa biologiset markkerit, jotka pystyvät korostamaan, mitkä uniapneaoireyhtymän kliiniset fenotyypit liittyvät enemmän jäljellä olevaan liialliseen päiväuneliaisuuteen ja/tai kognitiiviseen heikkenemiseen. Viime vuosina on kehitetty useita sarjoja hermoston rappeutumisen biomarkkerien määrittämiseksi ei vain aivo-selkäydinnesteeseen, vaan myös ihmisen seerumiin. Niistä tärkeimmät ovat kevytketjun neurofilamentit (NFL), amyloidi-isoformit 40 ja 42 (Ab40 ja Ab42). Muita liialliseen päiväuneliaisuuteen liittyvissä hermoston rappeutumissairauksissa löydettyjä biomarkkereita ovat oreksiini A (OXA) ja histamiini (HA).
Tässä näkemyksessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neurodegeneraation biomarkkerien roolia taudin vaikeusasteen ja obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän hoitovasteen karakterisoinnissa, johon liittyy liiallista päiväunisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riccardo Cremascoli, MD
- Puhelinnumero: +393497292068
- Sähköposti: r.cremascoli@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Oggebbio, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo Cremascoli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai keskivaikea obstruktiivinen uniapnea
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut unihäiriöt
- Raskaus tai imetys
- Aivosairaudet tai neuropsykiatriset puutteet
- Psyykkiset häiriöt
- Tietoisen suostumuksen antamisen mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uniapnea-oireyhtymä, johon liittyy liiallinen päiväaikainen uneliaisuus
|
Yöventilaatiohoito, asentohoito ja suu-leukalaitteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevytketjun neurofilamenttien tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Kevytketjun neurofilamenttien (NFL) taso plasmassa
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Muutos amyloidin isoformien 40 ja 42 tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Amyloidi-isoformien 40 ja 42 (Ab40 ja Ab42) taso plasmassa
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuuden tason muutos - Epworth Sleepiness -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Päivän uneliaisuuden taso - Epworthin uneliaisuusasteikko - Vähintään 0, enintään 24
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Apnea
- Hermoston rappeuma
- Liiallisen uneliaisuuden häiriöt
- Uneliaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .