健康な参加者における 2 つの異なるアムリテリマブ医薬品の PK 比較研究

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名する時点で、18〜55歳でなければなりません。
• -病歴、身体検査、心電図、臨床検査などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者
• -体重が55〜100 kg以内で、ボディマス指数（BMI）が18〜30 kg / m2（包括的）の範囲内
• 出産の可能性のある男性または女性は、希望する通常のライフスタイルと一致する真の禁欲を実践するか、治験薬（IMP）投与後4か月までの治療期間全体にわたって非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -臨床的に関連する免疫、心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、代謝、血液、神経、骨筋、関節、精神、全身、眼、または感染症の病歴または存在、または急性疾患の兆候。異常が臨床的に重要でないこと。
• -ヒストプラスマ症、リステリア症、コクシジオイデス症、カンジダ症、ニューモシスチス・ジロベチイ、アスペルギルス症などの蠕虫感染症または侵襲性日和見感染症の病歴のある参加者 解像度に関係なく。
• -スクリーニング前30日以内の入院を必要とする重篤な感染症、またはスクリーニング中に治療を必要とする活動性感染症。
• -スクリーニング前の過去5年以内の悪性腫瘍の現在または過去の診断（治癒した非転移性扁平上皮または基底細胞皮膚癌または上皮内子宮頸癌の記録された病歴を除く）。
• -医師によって診断および治療された薬物過敏症またはアレルギー疾患の存在または病歴。
• -病歴および検査によって記録された、活動性または潜在的な結核の証拠（TB XE ' TB ' \f 略語 \t 'tuberculosis ' ）;陽性（不確定ではない）QuantiFERON TB Gold テストによる結核検査
• 女性の場合、妊娠（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-HCG]検査陽性と定義）、または授乳中。 -含める前の12週間以内に生（弱毒化）予防接種を受けたか、または含める前の4週間以内に非生免疫を受けました。
• -ホルモン避妊薬を除くすべての薬物療法、包含前の14日以内、または薬物の排泄半減期または薬力学的半減期の5倍以内のいずれか長い方、および4か月以内に投与された生物製剤（抗体またはその誘導体）含める前に。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。