精神科入院中および入院後の思春期の自傷行為を減らすための治療的評価条件付け (TEC)

このプロジェクトには、パイロット段階とランダム化比較試験段階の 2 つの段階があります。 各段階の研究は 3 つの部分で構成されています。入院研究期間では、ベースライン データが収集され、介入が開始され、治療目標と結果が評価されます。介入が継続され、治療目標と結果が評価される退院後 1 か月の期間と、介入が行われなくなったが治療目標と結果が評価され、介入が有効かどうかをテストする介入後 1 か月の期間。持続的な治療効果があります。 入院期間中、介入と治療目標と結果の評価は、それぞれリサーチアシスタント（RA）が管理するiPadを介して配信されます。 退院後および介入後の期間中、評価はスマートフォンのモバイルアプリを介して管理されます。

A. 入院期間。 研究の入院部分には 8 つの要素があります。(1) 親のインフォームド コンセントと許可。 患者の摂取にできるだけ近い時期に、保護者は子供が参加することに同意し、許可を与えます。 17 歳以上の患者の場合、患者は自分で同意することができます。 すべての参加者について、治験責任医師は、子供の介入経験に関する定性的データを親から収集することについて、親の同意を得る。 (2) 患者の同意とベースライン データの収集。 McLean-Franciscan 入院病棟での標準的な臨床摂取の一環として、参加者は自傷行為の思考と行動のインタビュー (SITBI) の自己報告版を完成させ、研究データセットに統合されます。 保護者の同意に続いてできるだけ早く、研究スタッフは参加者と会い、同意を得てベースラインデータを収集します。 患者のベースラインデータ収集は、SITB関連および自己関連の刺激に対する嫌悪の明示的および暗黙的な測定（つまり、治療ターゲットのベースライン評価）を含む研究測定の管理で構成されます。完全な SITBI を完了してから 1 日後)、SITBI の「最後の評価から」バージョンを使用して、簡単なインタビューを行い、患者が考えた方法に関する詳細など、TEC 介入を個別化するために使用できる情報を収集します。自傷行為をしていた。 研究者はまた、患者が入院中の毎日のTECを完了する時間をスケジュールします。 (3) TEC をパーソナライズします。 インタビューに続いて、アクティブな TEC アームの参加者のために、研究者は参加者ごとにパーソナライズされるように TEC をセットアップします。 たとえば、調査員は、名が正の刺激とペアになっている評価的条件付けパラダイムが、自己関連の刺激に対する暗黙の影響を改善することが示されていることを示す研究に基づいて、正の自己 TEC 介入に参加者の名前を入力します。 (4) 研究の退院後の部分のための患者の電話へのアプリのインストール。 親は患者のスマートフォンを病院に持っていきます。 調査官は、両親へのリマインダーのテキスト送信や、電話のドロップオフとピックアップに利用できるロックボックスの用意など、患者の電話の受け取りと返却を容易にする手順を開発しました。 参加者の携帯電話にアプリがインストールされます。 (5) 受容性に関連する TEC 介入および事前/事後評価。 電話やタブレットなどの電子機器は入院ユニットでは許可されていないため、RA は毎日 iPad を患者に持ってきて、(a) TEC 介入と (b) 介入前/介入後の気分の測定を完了させます。 、死への願望、および自殺への衝動は、TECの受容性を評価するのに役立ちます。 (6) 治療対象の評価と介入の負担。 入院病棟で3日ごとに、参加者は、TECの実現可能性を評価するためのTECの負担の治療目標および評価である、SITBおよび自己関連の刺激に対する明示的および暗黙的な嫌悪の測定も完了します。 (7) 結果の評価。 毎日、TEC介入を完了する前に、参加者は過去24時間のSITBの発生に関するアンケートに回答します。 SITB は、正確な測定を目的として頻繁に評価されるため、参加者は数日間にわたって SITB イベントを覚えておく必要はありません。 毎日のセッションは10分もかかりません。 (8) 介入経験の質的インタビュー。 3日ごとに、簡単なインタビューで介入に対する参加者の経験と反応を評価し、気分と自殺念慮を定性的に評価します。

B.退院後の介入期間。 退院後 28 日間、参加者は毎日プッシュ通知を受け取り、過去 24 時間の SITB、TEC 介入、介入前/介入後の気分、死への願望、自殺の衝動に関する簡単な調査を完了します。 プッシュ通知は午前中に送信されます。追加のリマインダーは、最大 5 回のリマインダーでタスクが完了するまで、1 日を通して送信されます。 2 週間に 1 回、参加者は、(1) 治療目標を評価するための暗黙の認知測定と、(2) TEC の負担に関する簡単な測定を完了するよう求められます。 2 日間連続して違反があった場合、RA は参加者に連絡します。

C. 介入後のフォローアップ。 TEC 終了の 2 週間後と 4 週間後に、研究者は暗黙の認知 (つまり、治療目標) と SITB を評価して、介入なしで治療効果が持続するかどうかをテストします。 調査員は、参加者が評価を完了しない場合、リマインダーを送信し、参加者に連絡します。