Terapeutisk evaluerende kondisjonering for å redusere ungdommens selvskadende tanker og atferd under og etter psykiatrisk sykehusinnleggelse (TEC)

Prosjektet har to faser: en pilotfase og en randomisert kontrollert prøvefase. Studien innenfor hver fase består av tre deler: en innlagt studieperiode, hvor baseline-data samles inn, intervensjonen igangsettes og behandlingsmål og -resultater vurderes; en måned etter utskrivningsperiode, hvor intervensjonen fortsettes og behandlingsmål og behandlingsresultater vurderes og en måned etter intervensjonsperiode, hvor intervensjonen ikke lenger administreres, men behandlingsmål og utfall vurderes for å teste om intervensjonen har vedvarende behandlingseffekter. For innleggelsesperioden vil intervensjonen og vurderingen av behandlingsmålene og -resultatene hver foregå via en iPad administrert av en forskningsassistent (RA). Under perioden etter utskrivning og etter intervensjon vil vurderinger bli administrert via mobilapper for smarttelefoner.

A. Innlagt periode. Det er åtte komponenter i den innlagte delen av studien: (1) Forelders informert samtykke og tillatelse. Så nært som mulig pasientens inntak vil foreldre gi samtykke og tillatelse til at deres barn kan delta. For pasienter over 17 år vil pasienten selv kunne gi samtykke. For alle deltakere vil etterforskerne innhente samtykke fra foreldrene til å samle inn kvalitative data fra forelderen om deres barns opplevelse av intervensjonen. (2) Pasientsamtykke og innsamling av grunndata. Som en del av standard klinisk inntak på McLean-Franciscan døgnavdeling, vil deltakerne fullføre en selvrapporteringsversjon av Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI), som vil bli integrert i studiedatasettet. Så snart som mulig etter samtykke fra foreldrene, vil studiepersonell møte deltakeren for å innhente samtykke og samle inn grunndata. Innsamling av pasientbaselinedata vil bestå av administrering av studietiltak, inkludert eksplisitte og implisitte mål for aversjon mot SITB-relaterte og selvrelaterte stimuli (dvs. baselinevurderinger av behandlingsmålet), SITB siden innleggelse vil bli vurdert (forutsatt at det er mer enn 1 dag etter å ha fullført hele SITBI) ved å bruke en "siden siste vurdering"-versjon av SITBI, og et kort intervju for å samle informasjon som kan brukes til å tilpasse TEC-intervensjonen, for eksempel detaljer om metoder pasienten har tenkt på eller vant til å skade seg selv. Forskere vil også planlegge et tidspunkt for pasienter til å fullføre TEC hver dag under innleggelsen. (3) Tilpass TEC. Etter intervjuet, for deltakerne i den aktive TEC-armen, vil forskerne sette opp TEC for å tilpasses hver deltaker. For eksempel vil etterforskerne skrive inn deltakernes navn i positiv-selv-TEC-intervensjonen basert på studier som viser at evaluerende kondisjoneringsparadigmer der fornavn er sammenkoblet med positive stimuli har vist seg å forbedre implisitt affekt til selvrelaterte stimuli. (4) Installasjon av apper på pasientens telefon for delen av studien etter utskrivning. Foreldre tar med pasientens smarttelefon til sykehuset. Etterforskerne har utviklet prosedyrer for å lette mottak og retur av pasienters telefoner, for eksempel å sende meldinger til foreldrepåminnelser og ha låsebokser tilgjengelig for telefonavlevering og henting. En app vil bli installert på deltakernes telefon. (5) TEC-intervensjon og pre/post-vurderinger som er relevante for akseptabilitet. Fordi elektroniske enheter, som telefoner eller nettbrett, ikke er tillatt på døgnavdelingen, vil en RA hver dag bringe en iPad til pasienten for å fullføre (a) TEC-intervensjonen og (b) pre-/post-intervensjonsmålinger av humør , ønske om å dø og trang til å drepe seg selv for å hjelpe til med å evaluere akseptabiliteten av TEC. (6) Vurdering av behandlingsmål og belastning av intervensjonen. Hver tredje dag på døgnavdelingen vil deltakerne også fullføre mål på eksplisitt og implisitt aversjon mot SITB- og selvrelaterte stimuli, som er behandlingsmålene og vurderingene av tyngende TEC for å evaluere gjennomførbarheten av TEC. (7) Vurdering av utfallet. Daglig, før de fullfører TEC-intervensjonen, vil deltakerne fylle ut et spørreskjema angående forekomsten av SITB i løpet av de siste 24 timene. SITB-er vurderes ofte for nøyaktig måling, slik at deltakerne ikke trenger å huske SITB-hendelser over noen dager. Daglige økter vil ta mindre enn 10 minutter. (8) Kvalitativt intervju av intervensjonserfaringer. Hver tredje dag vil et kort intervju vurdere deltakernes opplevelser og reaksjoner på intervensjonen og kvalitativt vurdere deres humør og selvmordstanker.

B. Intervensjonsperiode etter utskrivning. I 28 dager etter utskrivning vil deltakerne motta daglige push-varsler for å fullføre en kort undersøkelse angående SITB de siste 24 timene, TEC-intervensjonen, og pre-/post-intervensjonsstemning, ønske om å dø og trang til å drepe seg selv. Push-varslingen vil bli sendt om morgenen; tilleggspåminnelser vil bli sendt utover dagen frem til oppgavene er utført med maks 5 purringer. En gang annenhver uke vil deltakerne også bli bedt om å fullføre (1) implisitte kognisjonstiltak for å vurdere behandlingsmålet og (2) et kort mål om belastningen av TEC. En RA vil kontakte deltakeren etter to påfølgende dager med manglende overholdelse.

C. Oppfølging etter intervensjon. To og fire uker etter at TEC er avsluttet, vil etterforskerne vurdere implisitte kognisjoner (dvs. behandlingsmålet) og SITB for å teste om behandlingseffektene vedvarer uten intervensjonen. Etterforskerne vil sende påminnelser og kontakte deltakere dersom de ikke fullfører vurderingene.