Condizionamento valutativo terapeutico per ridurre i pensieri e i comportamenti autolesivi degli adolescenti durante e dopo il ricovero ospedaliero psichiatrico (TEC)

Il progetto prevede due fasi: una fase pilota e una fase di sperimentazione controllata randomizzata. Lo studio all'interno di ciascuna fase si compone di tre parti: un periodo di studio del ricovero, in cui vengono raccolti i dati di riferimento, viene avviato l'intervento e vengono valutati gli obiettivi e gli esiti del trattamento; un mese post-dimissione, in cui l'intervento viene continuato e gli obiettivi e i risultati del trattamento vengono valutati e un mese post-intervento, in cui l'intervento non viene più somministrato ma gli obiettivi e i risultati del trattamento vengono valutati per verificare se l'intervento ha effetti terapeutici sostenuti. Per il periodo di ricovero, l'intervento e la valutazione degli obiettivi e dei risultati del trattamento saranno forniti ciascuno tramite un iPad amministrato da un assistente di ricerca (RA). Durante i periodi post-dimissione e post-intervento le valutazioni saranno somministrate tramite app mobili per smartphone.

A. Periodo di degenza. Ci sono otto componenti per la parte ospedaliera dello studio: (1) Consenso informato e permesso dei genitori. Il più vicino possibile all'assunzione del paziente, i genitori forniranno il consenso e il permesso affinché il loro bambino partecipi. Per i pazienti di età superiore ai 17 anni, il paziente sarà in grado di fornire il proprio consenso. Per tutti i partecipanti, gli investigatori otterranno il consenso dei genitori per raccogliere i dati qualitativi dal genitore sull'esperienza dell'intervento del loro bambino. (2) Consenso del paziente e raccolta dei dati di base. Come parte dell'assunzione clinica standard presso l'unità di degenza McLean-Franciscan, i partecipanti completeranno una versione self-report di Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI), che sarà integrata nel set di dati dello studio. Non appena possibile dopo il consenso dei genitori, il personale dello studio incontrerà il partecipante per ottenere il consenso e raccogliere i dati di riferimento. La raccolta dei dati al basale del paziente consisterà nella somministrazione delle misure dello studio, comprese le misure esplicite e implicite di avversione verso gli stimoli correlati alla SITB e auto-correlati (vale a dire, le valutazioni al basale dell'obiettivo del trattamento), la SITB dal momento del ricovero sarà valutata (supponendo che sia più di 1 giorno dopo aver completato l'intero SITBI) utilizzando una versione "dall'ultima valutazione" del SITBI, e una breve intervista per raccogliere informazioni che possono essere utilizzate per personalizzare l'intervento TEC, come i dettagli sui metodi che il paziente ha pensato o abituato ad autolesionismo. I ricercatori pianificheranno anche un orario in cui i pazienti devono completare il TEC ogni giorno della loro degenza. (3) Personalizza TEC. Dopo l'intervista, per i partecipanti al braccio TEC attivo, i ricercatori configureranno il TEC in modo che sia personalizzato per ciascun partecipante. Ad esempio, i ricercatori inseriranno il nome dei partecipanti nell'intervento TEC sul sé positivo sulla base di studi che dimostrano che i paradigmi di condizionamento valutativo in cui i nomi sono associati a stimoli positivi hanno dimostrato di migliorare l'affetto implicito agli stimoli auto-correlati. (4) Installazione di app sul telefono del paziente per la parte post-dimissione dello studio. I genitori portano in ospedale lo smartphone del paziente. Gli investigatori hanno sviluppato procedure per facilitare la ricezione e la restituzione dei telefoni dei pazienti, come l'invio di messaggi di promemoria ai genitori e la disponibilità di cassette di sicurezza per la consegna e il ritiro del telefono. Verrà installata un'app sul telefono dei partecipanti. (5) Interventi TEC e valutazioni pre/post relative all'accettabilità. Poiché i dispositivi elettronici, come telefoni o tablet, non sono ammessi nell'unità di degenza, ogni giorno un RA porterà un iPad al paziente per completare (a) l'intervento TEC e (b) le misurazioni pre/post-intervento dell'umore , desiderio di morire e urgenza di uccidersi per aiutare a valutare l'accettabilità di TEC. (6) Valutazione dell'obiettivo del trattamento e della gravosità dell'intervento. Ogni tre giorni nell'unità di degenza, i partecipanti completeranno anche misure di avversione esplicita e implicita a SITB- e stimoli auto-correlati, che sono gli obiettivi del trattamento e le valutazioni della gravosità di TEC per valutare la fattibilità di TEC. (7) Valutazione dell'esito. Ogni giorno, prima di completare l'intervento TEC, i partecipanti completeranno un questionario riguardante il verificarsi di qualsiasi SITB nelle 24 ore precedenti. I SITB vengono valutati frequentemente ai fini di una misurazione accurata, in modo tale che i partecipanti non debbano ricordare gli eventi SITB per alcuni giorni. Le sessioni giornaliere dureranno meno di 10 minuti. (8) Colloquio qualitativo delle esperienze di intervento. Ogni tre giorni, una breve intervista valuterà le esperienze e le reazioni dei partecipanti all'intervento e valuterà qualitativamente il loro stato d'animo e pensieri suicidi.

B. Periodo di intervento post-dimissione. Per 28 giorni dopo la dimissione, i partecipanti riceveranno notifiche push giornaliere per completare un breve sondaggio riguardante la SITB nelle ultime 24 ore, l'intervento TEC e l'umore pre/post-intervento, il desiderio di morire e l'urgenza di uccidersi. La notifica push verrà inviata al mattino; ulteriori promemoria verranno inviati durante la giornata fino al completamento delle attività con un massimo di 5 promemoria. Una volta ogni due settimane, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare (1) misure cognitive implicite per valutare l'obiettivo del trattamento e (2) una breve misura relativa all'onere della TEC. Una RA contatterà il partecipante dopo due giorni consecutivi di non conformità.

C. Follow-up post-intervento. Due e quattro settimane dopo la fine del TEC, i ricercatori valuteranno le cognizioni implicite (cioè l'obiettivo del trattamento) e SITB per verificare se gli effetti del trattamento persistono senza l'intervento. Gli investigatori invieranno promemoria e contatteranno i partecipanti se non completano le valutazioni.