Condicionamiento terapéutico evaluativo para reducir los pensamientos y comportamientos autolesivos de los adolescentes durante y después de la hospitalización psiquiátrica (TEC)

El proyecto consta de dos fases: una fase piloto y una fase de ensayo controlado aleatorio. El estudio dentro de cada fase consta de tres partes: un período de estudio de pacientes hospitalizados, donde se recopilan los datos de referencia, se inicia la intervención y se evalúan los objetivos y los resultados del tratamiento; un período posterior al alta de un mes, en el que se continúa la intervención y se evalúan los objetivos y los resultados del tratamiento, y un período posterior a la intervención de un mes, en el que ya no se administra la intervención pero se evalúan los objetivos y los resultados del tratamiento para comprobar si la intervención tiene efectos de tratamiento sostenidos. Para el período de hospitalización, la intervención y la evaluación de los objetivos y resultados del tratamiento se entregarán a través de un iPad administrado por un asistente de investigación (RA). Durante los períodos posteriores al alta y posteriores a la intervención, las evaluaciones se administrarán a través de aplicaciones móviles para teléfonos inteligentes.

A. Período de hospitalización. Hay ocho componentes en la parte de hospitalización del estudio: (1) Consentimiento informado y permiso de los padres. Tan cerca como sea posible de la admisión del paciente, los padres darán su consentimiento y permiso para que su hijo participe. Para los pacientes mayores de 17 años, el paciente podrá dar su consentimiento por sí mismo. Para todos los participantes, los investigadores obtendrán el consentimiento de los padres para recopilar los datos cualitativos de los padres sobre la experiencia de la intervención de su hijo. (2) Asentimiento del paciente y recopilación de datos de referencia. Como parte de la admisión clínica estándar en la unidad de pacientes internados de McLean-Franciscan, los participantes completarán una versión de autoinforme de la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI), que se integrará en el conjunto de datos del estudio. Tan pronto como sea posible después del consentimiento de los padres, el personal del estudio se reunirá con el participante para obtener el consentimiento y recopilar datos de referencia. La recopilación de datos de referencia del paciente consistirá en la administración de las medidas del estudio, incluidas medidas explícitas e implícitas de aversión hacia los estímulos relacionados con SITB y relacionados con uno mismo (es decir, evaluaciones de referencia del objetivo del tratamiento), se evaluará SITB desde la admisión (asumiendo que es más menos de 1 día después de completar el SITBI completo) usando una versión "desde la última evaluación" del SITBI, y una breve entrevista para recopilar información que se puede usar para personalizar la intervención TEC, como detalles sobre los métodos que el paciente ha pensado o acostumbrado a autolesionarse. Los investigadores también programarán un horario para que los pacientes completen el TEC cada día de su estadía como pacientes hospitalizados. (3) Personalizar TEC. Después de la entrevista, para los participantes en el brazo TEC activo, los investigadores configurarán TEC para que sea personalizado para cada participante. Por ejemplo, los investigadores ingresarán el nombre de los participantes en la intervención TEC positiva del yo basándose en estudios que muestran que los paradigmas de condicionamiento evaluativo donde los nombres se emparejan con estímulos positivos han demostrado mejorar el afecto implícito a los estímulos relacionados con uno mismo. (4) Instalación de aplicaciones en el teléfono del paciente para la parte posterior al alta del estudio. Los padres traen el teléfono inteligente del paciente al hospital. Los investigadores han desarrollado procedimientos para facilitar la recepción y devolución de los teléfonos de los pacientes, como enviar recordatorios a los padres por mensaje de texto y tener cajas de seguridad disponibles para dejar y recoger teléfonos. Se instalará una aplicación en el teléfono de los participantes. (5) Intervención de TEC y calificaciones previas y posteriores relevantes para la aceptabilidad. Debido a que los dispositivos electrónicos, como teléfonos o tabletas, no están permitidos en la unidad de pacientes hospitalizados, cada día un RA llevará un iPad al paciente para completar (a) la intervención TEC y (b) las mediciones del estado de ánimo antes y después de la intervención. , deseo de morir y urgencia de suicidarse para ayudar a evaluar la aceptabilidad de TEC. (6) Evaluación del objetivo del tratamiento y la carga de la intervención. Cada tres días en la unidad de pacientes hospitalizados, los participantes también completarán medidas de aversión explícita e implícita a SITB y estímulos relacionados con uno mismo, que son los objetivos de tratamiento y las calificaciones de la carga de TEC para evaluar la viabilidad de TEC. (7) Evaluación del resultado. Diariamente, antes de completar la intervención TEC, los participantes completarán un cuestionario sobre la ocurrencia de cualquier SITB en las 24 horas anteriores. Los SITB se evalúan con frecuencia con el fin de obtener una medición precisa, de modo que los participantes no tengan que recordar los eventos de SITB durante unos días. Las sesiones diarias durarán menos de 10 minutos. (8) Entrevista cualitativa de experiencias de intervención. Cada tres días, una breve entrevista evaluará las experiencias y reacciones de los participantes a la intervención y evaluará cualitativamente su estado de ánimo y pensamientos suicidas.

B. Periodo de intervención posterior al alta. Durante 28 días después del alta, los participantes recibirán notificaciones automáticas diarias para completar una breve encuesta sobre SITB en las últimas 24 horas, la intervención del TEC y el estado de ánimo, el deseo de morir y las ganas de suicidarse antes y después de la intervención. La notificación push se enviará por la mañana; se enviarán recordatorios adicionales a lo largo del día hasta completar las tareas con un máximo de 5 recordatorios. Una vez cada dos semanas, también se les pedirá a los participantes que completen (1) medidas cognitivas implícitas para evaluar el objetivo del tratamiento y (2) una breve medida sobre la carga de TEC. Una RA contactará al participante después de dos días consecutivos de incumplimiento.

C. Seguimiento posterior a la intervención. Dos y cuatro semanas después de que finalice el TEC, los investigadores evaluarán las cogniciones implícitas (es decir, el objetivo del tratamiento) y SITB para evaluar si los efectos del tratamiento persisten sin la intervención. Los investigadores enviarán recordatorios y se comunicarán con los participantes si no completan las evaluaciones.