Terapeutisk utvärderande konditionering för att minska ungdomars självskadande tankar och beteenden under och efter psykiatrisk slutenvård (TEC)

Projektet har två faser: en pilotfas och en randomiserad kontrollerad försöksfas. Studien inom varje fas består av tre delar: en slutenvårdsperiod, där baslinjedata samlas in, interventionen initieras och behandlingsmål och behandlingsresultat bedöms; en period på en månad efter utskrivning, där insatsen fortsätter och behandlingsmål och behandlingsresultat bedöms och en månad efter utskrivning, där insatsen inte längre administreras utan behandlingsmål och resultat bedöms för att testa om interventionen har långvariga behandlingseffekter. För slutenvårdsperioden kommer interventionen och bedömningen av behandlingsmålen och resultat var och en att levereras via en iPad administrerad av en forskningsassistent (RA). Under perioderna efter utskrivning och efter intervention kommer bedömningar att administreras via mobilappar för smartphones.

A. Slutenvårdsperiod. Det finns åtta komponenter i slutenvårdsdelen av studien: (1) Förälders informerade samtycke och tillstånd. Så nära patientens intag som möjligt kommer föräldrar att ge samtycke och tillstånd för att deras barn ska delta. För patienter över 17 år kommer patienten att själv kunna lämna samtycke. För alla deltagare kommer utredarna att erhålla föräldrarnas samtycke för att samla in kvalitativ data från föräldern om deras barns upplevelse av interventionen. (2) Patientsamtycke och insamling av baslinjedata. Som en del av det vanliga kliniska intaget på McLean-Franciscan slutenvårdsenheten kommer deltagarna att fylla i en självrapporteringsversion av Self-Injurious Thoughts and Behaviours Interview (SITBI), som kommer att integreras i studiens datauppsättning. Så snart som möjligt efter föräldrarnas samtycke kommer studiepersonalen att träffa deltagaren för att få samtycke och samla in baslinjedata. Patientbaslinjedatainsamling kommer att bestå av administrering av studieåtgärder, inklusive explicita och implicita mått på aversion mot SITB-relaterade och självrelaterade stimuli (d.v.s. baslinjebedömningar av behandlingsmålet), SITB eftersom intagning kommer att bedömas (förutsatt att det är mer än 1 dag efter att ha slutfört den fullständiga SITBI) med en "sedan senaste bedömning"-version av SITBI, och en kort intervju för att samla in information som kan användas för att personifiera TEC-interventionen, såsom detaljer om metoder som patienten har tänkt på eller van att skada sig själv. Forskare kommer också att schemalägga en tid för patienter att slutföra TEC varje dag under sin slutenvård. (3) Anpassa TEC. Efter intervjun, för deltagarna i den aktiva TEC-armen, kommer forskarna att ställa in TEC för att anpassas för varje deltagare. Till exempel kommer utredarna att skriva in deltagarnas namn i positiva-self-TEC-interventionen baserat på studier som visar att utvärderande konditioneringsparadigm där förnamn paras ihop med positiva stimuli har visat sig förbättra implicit påverkan på självrelaterade stimuli. (4) Installation av appar på patientens telefon för delen av studien efter utskrivning. Föräldrar tar med patientens smartphone till sjukhuset. Utredarna har utvecklat rutiner för att underlätta att ta emot och returnera patienters telefoner, som att skicka påminnelser till föräldrar och ha låsboxar tillgängliga för telefonavlämning och upphämtning. En app kommer att installeras på deltagarnas telefon. (5) TEC-intervention och pre/post-värderingar som är relevanta för acceptans. Eftersom elektroniska enheter, såsom telefoner eller surfplattor, inte är tillåtna på slutenvårdsavdelningen, kommer en RA varje dag att ge en iPad till patienten för att slutföra (a) TEC-interventionen och (b) mätningar av humör före/efter intervention. , önskan att dö och uppmana att ta livet av sig för att hjälpa till att utvärdera acceptansen av TEC. (6) Bedömning av behandlingsmål och insatsens betungande. Var tredje dag på slutenvårdsavdelningen kommer deltagarna också att genomföra mått på explicit och implicit motvilja mot SITB- och självrelaterade stimuli, som är behandlingsmålen och betygen av TEC:s betungandehet för att utvärdera genomförbarheten av TEC. (7) Bedömning av resultatet. Dagligen, innan de genomför TEC-interventionen, kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om förekomsten av någon SITB under de senaste 24 timmarna. SITBs utvärderas ofta för att kunna mäta korrekt, så att deltagarna inte behöver komma ihåg SITB-händelser under några dagar. Dagliga sessioner tar mindre än 10 minuter. (8) Kvalitativ intervju av interventionserfarenheter. Var tredje dag kommer en kort intervju att bedöma deltagarnas upplevelser och reaktioner på interventionen och kvalitativt bedöma deras humör och självmordstankar.

B. Interventionsperiod efter utskrivning. Under 28 dagar efter utskrivning kommer deltagarna att få dagliga push-meddelanden för att fylla i en kort undersökning om SITB under de senaste 24 timmarna, TEC-interventionen och humör före/efter intervention, önskan att dö och uppmaning att ta livet av sig. Push-meddelandet kommer att skickas på morgonen; ytterligare påminnelser kommer att skickas under hela dagen tills uppgifterna är slutförda med max 5 påminnelser. En gång varannan vecka kommer deltagarna också att bli ombedda att genomföra (1) implicita kognitionsåtgärder för att bedöma behandlingsmålet och (2) en kort åtgärd angående TECs betungande grad. En RA kommer att kontakta deltagaren efter två på varandra följande dagar av bristande efterlevnad.

C. Uppföljning efter intervention. Två och fyra veckor efter att TEC har avslutats kommer utredarna att bedöma implicita kognitioner (d.v.s. behandlingsmålet) och SITB för att testa om behandlingseffekterna kvarstår utan interventionen. Utredarna kommer att skicka påminnelser och kontakta deltagare om de inte slutför bedömningarna.