Terápiás értékelő kondicionálás a serdülők önkárosító gondolatainak és viselkedésének csökkentésére a pszichiátriai fekvőbeteg kórházi kezelés alatt és után (TEC)

A projektnek két fázisa van: egy kísérleti szakasz és egy randomizált, kontrollált kísérleti szakasz. Az egyes fázisokon belüli vizsgálat három részből áll: egy fekvőbeteg vizsgálati időszak, ahol összegyűjtik az alapadatokat, megkezdik a beavatkozást, valamint értékelik a kezelési célokat és az eredményeket; egy hónapos elbocsátás utáni időszak, amikor a beavatkozást folytatják, és értékelik a kezelés céljait és eredményeit, és egy hónapos beavatkozás utáni időszak, amikor a beavatkozást már nem adják be, hanem a kezelés céljait és eredményeit értékelik, hogy teszteljék, hogy a beavatkozás tartós kezelési hatásai vannak. A fekvőbeteg-szakaszban a beavatkozás, valamint a kezelési célok és eredmények értékelése egy kutatási asszisztens (RA) által kezelt iPaden keresztül történik. A kibocsátás utáni és a beavatkozás utáni időszakban az értékeléseket okostelefonos mobilalkalmazásokon keresztül bonyolítják le.

A. Fekvőbeteg időszak. A vizsgálat fekvőbeteg része nyolc összetevőből áll: (1) A szülő tájékoztatása alapján történő beleegyezése és engedélye. A lehető legközelebb a beteg felvételéhez a szülők beleegyezést és engedélyt adnak gyermekük részvételéhez. A 17 év feletti betegek esetében a beteg saját maga adhat beleegyezését. A vizsgálók minden résztvevő esetében megszerzik a szülő beleegyezését ahhoz, hogy minőségi adatokat gyűjtsenek a szülőtől a gyermekük beavatkozással kapcsolatos tapasztalatairól. (2) Beteg hozzájárulása és alapadatgyűjtés. A McLean-Franciscan fekvőbeteg osztályon a szokásos klinikai felvétel részeként a résztvevők kitöltik az önsértő gondolatok és viselkedések interjújának (SITBI) önbeszámoló változatát, amelyet integrálni fognak a vizsgálati adatkészletbe. A szülők beleegyezését követően a vizsgálati személyzet a lehető leghamarabb találkozik a résztvevővel, hogy megkapja a hozzájárulást és összegyűjtse az alapadatokat. A betegek kiindulási adatgyűjtése a vizsgálati intézkedések beadásából fog állni, beleértve a SITB-vel kapcsolatos és önmagukkal kapcsolatos ingerekkel szembeni idegenkedés explicit és implicit méréseit (vagyis a kezelési cél kiindulási értékelését), a SITB-t, mivel a felvételt értékelik (feltételezve, hogy ez több mint 1 nappal a teljes SITBI befejezése után) a SITBI „utolsó értékelés óta” változatának felhasználásával, és egy rövid interjúval olyan információk gyűjtésére, amelyek felhasználhatók a TEC-beavatkozás személyre szabásához, például a páciens által elképzelt módszerekre vonatkozó részleteket vagy önsérüléshez szokott. A kutatók azt is megtervezik, hogy a betegek a TEC-t minden egyes napon elvégezzék a fekvőbeteg-ellátásban. (3) A TEC személyre szabása. Az interjút követően az aktív TEC-ág résztvevői számára a kutatók úgy állítják be a TEC-t, hogy az minden résztvevő számára személyre szabható legyen. Például a vizsgálók beírják a résztvevők nevét a pozitív én TEC-beavatkozásba olyan tanulmányok alapján, amelyek azt mutatják, hogy az értékelő kondicionáló paradigmák, ahol a keresztneveket pozitív ingerekkel párosítják, kimutatták, hogy javítják az önmagával kapcsolatos ingerekre gyakorolt ​​implicit hatást. (4) Alkalmazások telepítése a páciens telefonjára a vizsgálat elbocsátás utáni részéhez. A szülők behozzák a beteg okostelefonját a kórházba. A nyomozók olyan eljárásokat dolgoztak ki, amelyek megkönnyítik a betegek telefonjainak átvételét és visszaküldését, például SMS-ben küldik a szülőknek emlékeztetőt, és zárható dobozokat biztosítanak a telefonok leadásához és átvételéhez. A résztvevők telefonjára egy alkalmazás telepítve lesz. (5) Az elfogadhatóság szempontjából releváns TEC-beavatkozás és előzetes/utáni minősítések. Mivel elektronikus eszközök, például telefonok vagy táblagépek nem helyezhetők el a fekvőbeteg-osztályon, az RA minden nap egy iPadet visz a pácienshez, hogy elvégezze (a) a TEC beavatkozást és (b) a beavatkozás előtti/utáni hangulatmérést. , halálvágy és öngyilkosságra késztetés, hogy segítsen értékelni a TEC elfogadhatóságát. (6) A kezelés céljának és a beavatkozás terhelhetőségének értékelése. A fekvőbeteg osztályon háromnaponta a résztvevők elvégzik a SITB-vel és az önmagukkal kapcsolatos ingerekkel szembeni explicit és implicit idegenkedés mérését is, amelyek a kezelési célpontok és a TEC megterhelhetőségének értékelése a TEC megvalósíthatóságának értékeléséhez. (7) Az eredmény értékelése. A résztvevők naponta, a TEC beavatkozás befejezése előtt kitöltenek egy kérdőívet az előző 24 órában előforduló SITB-ről. A SITB-ket gyakran értékelik a pontos mérés érdekében, így a résztvevőknek nem kell néhány napon át emlékezniük a SITB-eseményekre. A napi foglalkozások kevesebb mint 10 percet vesznek igénybe. (8) A beavatkozási tapasztalatok kvalitatív interjúja. Háromnaponta egy rövid interjú értékeli a résztvevők tapasztalatait és reakcióit a beavatkozással kapcsolatban, valamint minőségileg felméri hangulatukat és öngyilkossági gondolataikat.

B. Az elbocsátás utáni beavatkozási időszak. Az elbocsátás után 28 napig a résztvevők napi push értesítéseket kapnak, hogy kitöltsenek egy rövid felmérést a SITB-ről az elmúlt 24 órában, a TEC-beavatkozásról, valamint a beavatkozás előtti/utáni hangulatról, a halálvágyról és az öngyilkos késztetésről. A push értesítést reggel küldjük el; további emlékeztetőket küldenek a nap folyamán, amíg a feladatokat maximum 5 emlékeztetővel el nem fejezik. Kéthetente egyszer a résztvevőket felkérik arra is, hogy végezzenek (1) implicit kognitív intézkedéseket a kezelési cél értékeléséhez, és (2) egy rövid intézkedést a TEC megterhelőségére vonatkozóan. Egy RA felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, ha két egymást követő nap nem felel meg.

C. A beavatkozás utáni nyomon követés. Két és négy héttel a TEC befejezése után a vizsgálók felmérik az implicit kognitív képességeket (azaz a kezelés célpontját) és a SITB-t, hogy megvizsgálják, a kezelés hatásai a beavatkozás nélkül is fennmaradnak-e. A vizsgálók emlékeztetőket küldenek, és felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel, ha nem fejezik be az értékelést.