Therapeutisch bewertende Konditionierung zur Reduzierung selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen von Jugendlichen während und nach einem stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalt (TEC)

Das Projekt hat zwei Phasen: eine Pilotphase und eine randomisierte kontrollierte Versuchsphase. Die Studie innerhalb jeder Phase besteht aus drei Teilen: einem stationären Studienzeitraum, in dem Basisdaten gesammelt, die Intervention eingeleitet und Behandlungsziele und -ergebnisse bewertet werden; einen einmonatigen Zeitraum nach der Entlassung, in dem die Intervention fortgesetzt und die Behandlungsziele und -ergebnisse bewertet werden, und einen einmonatigen Zeitraum nach der Intervention, in dem die Intervention nicht mehr durchgeführt wird, aber die Behandlungsziele und -ergebnisse bewertet werden, um zu testen, ob die Intervention durchgeführt wurde hat anhaltende Behandlungseffekte. Für den stationären Zeitraum werden die Intervention und die Bewertung der Behandlungsziele und -ergebnisse jeweils über ein iPad durchgeführt, das von einem Forschungsassistenten (RA) verwaltet wird. Während der Zeit nach der Entlassung und nach der Intervention werden die Bewertungen über mobile Smartphone-Apps durchgeführt.

A. Stationäre Zeit. Der stationäre Teil der Studie besteht aus acht Komponenten: (1) Einverständniserklärung und Erlaubnis der Eltern. So nah wie möglich an der Aufnahme des Patienten geben die Eltern ihr Einverständnis und die Erlaubnis zur Teilnahme ihres Kindes. Bei Patienten über 17 Jahren kann der Patient selbst einwilligen. Für alle Teilnehmer holen die Ermittler die Zustimmung der Eltern ein, um die qualitativen Daten von den Eltern über die Erfahrungen ihres Kindes mit der Intervention zu sammeln. (2) Zustimmung des Patienten und Erhebung von Ausgangsdaten. Als Teil der klinischen Standardaufnahme auf der stationären McLean-Franciscan-Einheit werden die Teilnehmer eine Selbstberichtsversion des Self-Injuurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) ausfüllen, die in den Studiendatensatz integriert wird. So bald wie möglich nach Zustimmung der Eltern wird sich das Studienpersonal mit dem Teilnehmer treffen, um die Zustimmung einzuholen und Basisdaten zu sammeln. Die Erhebung von Ausgangsdaten der Patienten besteht aus der Verwaltung von Studienmaßnahmen, einschließlich expliziter und impliziter Messungen der Abneigung gegen SITB-bezogene und selbstbezogene Stimuli (d. h. Ausgangsbewertungen des Behandlungsziels), SITB seit Aufnahme wird bewertet (vorausgesetzt, es sind mehr als 1 Tag nach Abschluss des vollständigen SITBI) unter Verwendung einer „seit der letzten Bewertung“-Version des SITBI und ein kurzes Interview, um Informationen zu sammeln, die zur Personalisierung der TEC-Intervention verwendet werden können, wie z. B. Einzelheiten zu Methoden, an die der Patient gedacht hat oder daran gewöhnt, sich selbst zu verletzen. Die Forscher planen auch eine Zeit ein, in der die Patienten jeden Tag ihres stationären Aufenthalts TEC absolvieren können. (3) TEC personalisieren. Nach dem Interview werden die Forscher für Teilnehmer des aktiven TEC-Arms TEC so einrichten, dass es für jeden Teilnehmer personalisiert ist. Zum Beispiel werden die Ermittler den Namen der Teilnehmer in die positive Selbst-TEC-Intervention eingeben, basierend auf Studien, die zeigen, dass evaluative Konditionierungsparadigmen, bei denen Vornamen mit positiven Stimuli gepaart werden, nachweislich die implizite Wirkung auf selbstbezogene Stimuli verbessern. (4) Installation von Apps auf dem Telefon des Patienten für den Teil der Studie nach der Entlassung. Die Eltern bringen das Smartphone des Patienten ins Krankenhaus. Die Ermittler haben Verfahren entwickelt, um das Empfangen und Zurückgeben der Telefone der Patienten zu erleichtern, z. B. SMS-Erinnerungen an die Eltern und die Bereitstellung von Schließfächern für die Abgabe und Abholung von Telefonen. Auf dem Telefon der Teilnehmer wird eine App installiert. (5) TEC-Intervention und Prä-/Post-Bewertungen, die für die Akzeptanz relevant sind. Da elektronische Geräte wie Telefone oder Tablets auf der stationären Station nicht erlaubt sind, bringt ein RA jeden Tag ein iPad zum Patienten, um (a) den TEC-Eingriff und (b) Stimmungsmessungen vor und nach dem Eingriff durchzuführen , Wunsch zu sterben und Drang, sich umzubringen, um die Akzeptanz von TEC zu beurteilen. (6) Bewertung von Behandlungsziel und Belastung des Eingriffs. Alle drei Tage auf der stationären Einheit werden die Teilnehmer auch Messungen der expliziten und impliziten Abneigung gegen SITB- und selbstbezogene Reize durchführen, die die Behandlungsziele und Bewertungen der Belastung von TEC sind, um die Machbarkeit von TEC zu bewerten. (7) Bewertung des Ergebnisses. Vor Abschluss der TEC-Intervention füllen die Teilnehmer täglich einen Fragebogen zum Auftreten von SITB in den letzten 24 Stunden aus. SITBs werden häufig zum Zwecke einer genauen Messung bewertet, sodass sich die Teilnehmer nicht über einige Tage an SITB-Ereignisse erinnern müssen. Tägliche Sitzungen dauern weniger als 10 Minuten. (8) Qualitative Befragung von Interventionserfahrungen. Alle drei Tage werden in einem kurzen Interview die Erfahrungen und Reaktionen der Teilnehmer auf die Intervention erhoben und ihre Stimmung und Suizidgedanken qualitativ bewertet.

B. Interventionszeitraum nach der Entladung. Für 28 Tage nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer tägliche Push-Benachrichtigungen, um eine kurze Umfrage zu SITB in den letzten 24 Stunden, der TEC-Intervention und der Stimmung vor/nach der Intervention, dem Wunsch zu sterben und dem Drang, sich umzubringen, auszufüllen. Die Push-Benachrichtigung wird morgens gesendet; Zusätzliche Erinnerungen werden den ganzen Tag über gesendet, bis die Aufgaben abgeschlossen sind, mit maximal 5 Erinnerungen. Alle zwei Wochen werden die Teilnehmer außerdem gebeten, (1) implizite Kognitionsmessungen zur Beurteilung des Behandlungsziels und (2) eine kurze Messung zur Belastung durch TEC durchzuführen. Ein RA wird den Teilnehmer nach zwei aufeinanderfolgenden Tagen der Nichteinhaltung kontaktieren.

C. Follow-up nach der Intervention. Zwei und vier Wochen nach Beendigung der TEC werden die Ermittler implizite Kognitionen (d. h. das Behandlungsziel) und SITB bewerten, um zu testen, ob die Behandlungseffekte ohne die Intervention anhalten. Die Ermittler senden Erinnerungen und kontaktieren die Teilnehmer, wenn sie die Bewertungen nicht abschließen.