Therapeutische evaluatieve conditionering om zelfbeschadigende gedachten en gedragingen van adolescenten tijdens en na opname in een psychiatrisch ziekenhuis te verminderen (TEC)

Het project kent twee fasen: een pilotfase en een gerandomiseerde gecontroleerde trialfase. De studie binnen elke fase bestaat uit drie delen: een klinische studieperiode, waarin basisgegevens worden verzameld, de interventie wordt gestart en de behandelingsdoelen en -resultaten worden beoordeeld; een periode van een maand na ontslag, waarin de interventie wordt voortgezet en de behandelingsdoelen en -resultaten worden beoordeeld en een periode van een maand na de interventie, waarin de interventie niet langer wordt toegediend, maar de behandeldoelen en -resultaten worden beoordeeld om te testen of de interventie heeft aanhoudende behandelingseffecten. Voor de intramurale periode worden de interventie en de beoordeling van de behandelingsdoelen en -resultaten elk geleverd via een iPad die wordt beheerd door een onderzoeksassistent (RA). Tijdens de periodes na ontslag en na de interventie worden de beoordelingen afgenomen via mobiele apps voor smartphones.

A. Intramurale periode. Er zijn acht componenten in het intramurale deel van het onderzoek: (1) Geïnformeerde toestemming en toestemming van de ouder. Zo dicht mogelijk bij de intake van de patiënt geven ouders toestemming en toestemming voor deelname van hun kind. Voor patiënten ouder dan 17 jaar kan de patiënt zelf toestemming geven. Voor alle deelnemers zullen de onderzoekers de toestemming van de ouders verkrijgen om de kwalitatieve gegevens van de ouder te verzamelen over de ervaring van hun kind met de interventie. (2) Instemming van de patiënt en verzameling van basislijngegevens. Als onderdeel van de standaard klinische intake op de McLean-Franciscan intramurale afdeling, zullen deelnemers een zelfrapportageversie van het Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) invullen, dat zal worden geïntegreerd in de dataset van het onderzoek. Zo snel mogelijk na toestemming van de ouders, zal het onderzoekspersoneel de deelnemer ontmoeten om toestemming te verkrijgen en basisgegevens te verzamelen. Het verzamelen van basislijngegevens van de patiënt zal bestaan ​​uit het toedienen van studiemaatregelen, waaronder expliciete en impliciete metingen van afkeer van SITB-gerelateerde en zelfgerelateerde stimuli (d.w.z. basislijnbeoordelingen van het behandelingsdoel), SITB sinds opname zal worden beoordeeld (ervan uitgaande dat het meer dan 1 dag na het voltooien van de volledige SITBI) met behulp van een "sinds laatste beoordeling"-versie van de SITBI, en een kort interview om informatie te verzamelen die kan worden gebruikt om de TEC-interventie te personaliseren, zoals details over methoden die de patiënt heeft bedacht of gewend aan zelfverwonding. Onderzoekers zullen ook een tijdstip plannen waarop patiënten elke dag van hun intramurale verblijf de TEC kunnen voltooien. (3) Personaliseer TEC. Na het interview zullen onderzoekers voor deelnemers aan de actieve TEC-arm TEC instellen om voor elke deelnemer gepersonaliseerd te worden. De onderzoekers zullen bijvoorbeeld de naam van de deelnemers invoeren in de positive-self TEC-interventie op basis van studies die aantonen dat evaluatieve conditioneringsparadigma's waarbij voornamen gepaard gaan met positieve stimuli, het impliciete affect voor zelfgerelateerde stimuli verbeteren. (4) Installatie van apps op de telefoon van de patiënt voor het post-ontslaggedeelte van de studie. Ouders brengen de smartphone van de patiënt mee naar het ziekenhuis. De onderzoekers hebben procedures ontwikkeld om het ontvangen en retourneren van de telefoons van patiënten te vergemakkelijken, zoals het sms'en van herinneringen aan ouders en het beschikbaar hebben van lockboxes voor het afgeven en ophalen van telefoons. Er wordt een app geïnstalleerd op de telefoon van de deelnemers. (5) TEC-interventie en beoordelingen vooraf/na die relevant zijn voor de aanvaardbaarheid. Omdat elektronische apparaten, zoals telefoons of tablets, niet zijn toegestaan ​​op de intramurale afdeling, brengt een RA elke dag een iPad naar de patiënt om (a) de TEC-interventie en (b) stemmingsmetingen vóór/na de interventie uit te voeren , verlangen om te sterven en aandrang om zelfmoord te plegen om de aanvaardbaarheid van TEC te helpen beoordelen. (6) Beoordeling van behandeldoel en belastbaarheid van de interventie. Om de drie dagen op de intramurale afdeling, zullen deelnemers ook metingen van expliciete en impliciete afkeer van SITB- en zelfgerelateerde stimuli voltooien, wat de behandelingsdoelen en beoordelingen zijn van de belastbaarheid van TEC om de haalbaarheid van TEC te evalueren. (7) Beoordeling van het resultaat. Dagelijks, voorafgaand aan het voltooien van de TEC-interventie, vullen deelnemers een vragenlijst in over het optreden van SITB in de voorgaande 24 uur. SITB's worden regelmatig beoordeeld met het oog op nauwkeurige meting, zodat deelnemers SITB-gebeurtenissen gedurende een paar dagen niet hoeven te onthouden. Dagelijkse sessies duren minder dan 10 minuten. (8) Kwalitatief interview van interventie-ervaringen. Elke drie dagen zal een kort interview de ervaringen en reacties van de deelnemers op de interventie beoordelen en hun stemming en zelfmoordgedachten kwalitatief beoordelen.

B. Interventieperiode na ontslag. Gedurende 28 dagen na ontslag ontvangen de deelnemers dagelijks pushmeldingen om een ​​korte enquête in te vullen over SITB in de afgelopen 24 uur, de TEC-interventie en pre-/postinterventiestemming, doodswens en zelfmoordneiging. De pushmelding wordt 's ochtends verzonden; extra herinneringen worden gedurende de dag verzonden totdat de taken zijn voltooid met een maximum van 5 herinneringen. Eens in de twee weken wordt deelnemers ook gevraagd om (1) impliciete cognitiemetingen in te vullen om het behandelingsdoel te beoordelen en (2) een korte meting met betrekking tot de belastbaarheid van TEC. Een RA zal na twee opeenvolgende dagen van niet-naleving contact opnemen met de deelnemer.

C. Follow-up na de interventie. Twee en vier weken nadat de TEC is geëindigd, zullen de onderzoekers impliciete cognities (d.w.z. het behandelingsdoel) en SITB beoordelen om te testen of de behandelingseffecten aanhouden zonder de interventie. De onderzoekers sturen herinneringen en nemen contact op met deelnemers als ze de beoordelingen niet voltooien.