Terapeutisk evaluerende konditionering for at reducere unges selvskadende tanker og adfærd under og efter psykiatrisk indlæggelse (TEC)

Projektet har to faser: en pilotfase og en randomiseret kontrolleret forsøgsfase. Studiet inden for hver fase består af tre dele: en indlæggelsesundersøgelsesperiode, hvor baseline-data indsamles, interventionen igangsættes, og behandlingsmål og -resultater vurderes; en måned efter udskrivelsen, hvor indsatsen fortsættes og behandlingsmål og behandlingsresultater vurderes og en måneds post-interventionsperiode, hvor interventionen ikke længere administreres, men behandlingsmål og -resultater vurderes for at teste om interventionen har vedvarende behandlingseffekter. For den indlagte periode vil interventionen og vurderingen af ​​behandlingsmålene og -resultaterne hver blive leveret via en iPad administreret af en forskningsassistent (RA). I perioderne efter udskrivelsen og efter indgrebet vil vurderinger blive administreret via smartphone-mobilapps.

A. Indlæggelsesperiode. Der er otte komponenter til den indlagte del af undersøgelsen: (1) Forældres informeret samtykke og tilladelse. Så tæt som muligt på patientens indtag vil forældre give samtykke og tilladelse til, at deres barn kan deltage. For patienter over 17 år vil patienten selv kunne give samtykke. For alle deltagere vil efterforskerne indhente forældrenes samtykke til at indsamle de kvalitative data fra forælderen om deres barns oplevelse af interventionen. (2) Patientsamtykke og indsamling af baseline data. Som en del af standard klinisk indtag på McLean-Franciscan døgnenheden vil deltagerne udfylde en selvrapporterende version af Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI), som vil blive integreret i undersøgelsens datasæt. Så hurtigt som muligt efter forældrenes samtykke vil undersøgelsespersonalet mødes med deltageren for at indhente samtykke og indsamle basisdata. Patientbaseline-dataindsamling vil bestå af administration af undersøgelsesforanstaltninger, herunder eksplicitte og implicitte mål for aversion mod SITB-relaterede og selv-relaterede stimuli (dvs. baseline-vurderinger af behandlingsmålet), SITB, da indlæggelse vil blive vurderet (forudsat at det er mere end 1 dag efter fuldførelse af den fulde SITBI) ved hjælp af en "siden sidste vurdering" version af SITBI, og et kort interview for at indsamle information, der kan bruges til at personalisere TEC-interventionen, såsom detaljer vedrørende metoder, patienten har tænkt på eller bruges til at skade sig selv. Forskere vil også planlægge et tidspunkt for patienter til at gennemføre TEC hver dag under deres indlæggelse. (3) Tilpas TEC. Efter interviewet vil forskerne for deltagere i den aktive TEC-arm opsætte TEC til at blive personligt tilpasset hver deltager. For eksempel vil efterforskerne indtaste deltagernes navn i positiv-selv-TEC-interventionen baseret på undersøgelser, der viser, at evaluerende konditioneringsparadigmer, hvor fornavne er parret med positive stimuli, har vist sig at forbedre implicit affekt til selv-relaterede stimuli. (4) Installation af apps på patientens telefon til post-udskrivelsesdelen af ​​undersøgelsen. Forældre medbringer patientens smartphone til hospitalet. Efterforskerne har udviklet procedurer til at lette modtagelse og returnering af patienters telefoner, såsom at sende sms'er til forældrepåmindelser og have låsebokse til rådighed for telefonaflevering og afhentning. En app vil blive installeret på deltagernes telefon. (5) TEC-intervention og pre/post-vurderinger, der er relevante for acceptabilitet. Fordi elektroniske enheder, såsom telefoner eller tablets, ikke er tilladt på den indlagte afdeling, vil en RA hver dag bringe en iPad til patienten for at gennemføre (a) TEC-interventionen og (b) præ-/post-interventionsmålinger af humør , ønske om at dø og trang til at dræbe sig selv for at hjælpe med at vurdere acceptabiliteten af ​​TEC. (6) Vurdering af behandlingsmål og indsatsens belastning. Hver tredje dag på den indlagte afdeling vil deltagerne også gennemføre målinger af eksplicit og implicit modvilje mod SITB- og selvrelaterede stimuli, som er behandlingsmålene og vurderingerne af TEC's byrde for at evaluere gennemførligheden af ​​TEC. (7) Vurdering af resultatet. Dagligt, før de gennemfører TEC-interventionen, vil deltagerne udfylde et spørgeskema vedrørende forekomsten af ​​enhver SITB inden for de foregående 24 timer. SITB'er vurderes ofte med henblik på nøjagtig måling, således at deltagerne ikke skal huske SITB-begivenheder over et par dage. Daglige sessioner vil tage mindre end 10 minutter. (8) Kvalitativt interview af interventionserfaringer. Hver tredje dag vil et kort interview vurdere deltagernes oplevelser og reaktioner på interventionen og kvalitativt vurdere deres humør og selvmordstanker.

B. Interventionsperiode efter udskrivning. I 28 dage efter udskrivelsen vil deltagerne modtage daglige push-beskeder for at udfylde en kort undersøgelse vedrørende SITB inden for de sidste 24 timer, TEC-interventionen og før-/post-interventionsstemning, ønske om at dø og trang til at dræbe sig selv. Push-meddelelsen vil blive sendt om morgenen; der vil blive sendt yderligere rykkere i løbet af dagen indtil opgaverne er afsluttet med max 5 rykkere. En gang hver anden uge vil deltagerne også blive bedt om at gennemføre (1) implicitte kognitionsmål for at vurdere behandlingsmålet og (2) en kort foranstaltning vedrørende TEC's byrde. En RA vil kontakte deltageren efter to på hinanden følgende dage med manglende overholdelse.

C. Post-intervention opfølgning. To og fire uger efter, at TEC er afsluttet, vil efterforskerne vurdere implicitte kognitioner (dvs. behandlingsmålet) og SITB for at teste, om behandlingseffekter varer ved uden intervention. Efterforskerne vil sende påmindelser og kontakte deltagere, hvis de ikke gennemfører vurderingerne.