腹膜透析治療を要求するサルコペニア肥満患者に対する医学的栄養療法の効果
2024年7月5日 更新者：Ayşe Betül Demirbaş、Atlas University
腹膜透析治療を受けているサルコペニア肥満患者の人体測定値と血液パラメータに対する医学的栄養療法の効果
この研究では、人体測定値と血液パラメータを測定することにより、腹膜透析治療を受けているサルコペニア肥満患者に適用される医療栄養療法の有効性を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
腹膜透析治療を受けているサエコペニア性肥満患者における医療栄養療法の有効性、患者の任意同意書記入後の一般情報フォーム、サルコペニアスクリーニング検査としてのSARC-Fアンケート、国際身体活動アンケート（IPAQ）、筋肉量、筋力、身体能力、BIA測定、人体測定、検査所見、3日間の食物摂取記録が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究へのボランティア参加
- 18～70歳であること
- 腹膜透析治療を受け、月に1回定期的に通院して治療を受ける
除外基準:
- 筋肉の消耗を引き起こす他の病気の存在
- 食事にサプリメントまたは経腸製品を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食生活・行動変容グループ
実験グループは、炭水化物の 10-15% 削減と 1.2-1.4 からなる食事を順守する必要があります。 g/kg 体重/1 日あたりのタンパク質摂取量。 参加者は 4 回の対面ミーティング (初日と第 1、5、9 週) を受け取ります。 対面でのインタビューは、それぞれ約 30 分間続きます。 インタビュー中、研究者は参加者が栄養行動を決定し、食事を計画し、実行するのを助けます. |
高タンパク、低カリウム、低リン、パーソナライズされた調整炭水化物を含む食事の計画と実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠：ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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CAMRY EH101ダイナモメーターを使用して握力（kg）を測定します。
握力が女性で 16 kg 未満、男性で 27 kg 未満の場合は、筋力が低いことを示します。
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ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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骨格筋量の変化
時間枠：ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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骨格筋量（kg）は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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身体能力の変化
時間枠：ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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4メートルの歩行速度テストが行われます。
毎秒 0.8 m 以下の歩行速度は、重度のサルコペニアの指標と見なされます。
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ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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脂肪量の変化
時間枠：ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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体脂肪量（kg）は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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体脂肪率の推移
時間枠：ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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体脂肪率は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
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ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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体格指数の変化
時間枠：ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します。
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ダイエットプログラムのベースラインから3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayşe Betül Demirbaş、Atlas University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月7日
一次修了 (実際)
2023年5月8日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。