Effekten av medisinsk ernæringsterapi på pasienter med sarkopenisk fedme som ber om peritonedialysebehandling
5. juli 2024 oppdatert av: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Effekten av medisinsk ernæringsterapi på antropometriske målinger og blodparametre hos pasienter med sarkopenisk fedme som gjennomgår peritonealdialysebehandling
I denne studien var det rettet mot å evaluere effektiviteten av medisinsk ernæringsterapi som skal brukes på pasienter med sarkopenisk fedme som får peritonealdialysebehandling ved å måle antropometriske målinger og blodparametre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av medisinsk ernæringsterapi hos pasienter med saekopenisk fedme som får peritonealdialysebehandling, generell informasjonsskjema etter at pasienter har fylt ut det frivillige samtykkeskjemaet, SARC-F spørreskjema som sarkopeni screeningtest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ytelse, BIA-måling, antropometriske målinger, laboratoriefunn og tre-dagers matforbruk vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
- Være mellom 18-70 år
- Å få peritonealdialysebehandling og å komme regelmessig til sykehuset en gang i måneden for behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av annen sykdom som forårsaker muskelsvinn
- Pasienter som bruker et hvilket som helst kosttilskudd eller enteralt produkt i kostholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostholds- og atferdsendringsgruppe
Forsøksgruppen vil bli pålagt å følge en diett som består av en 10-15 % reduksjon i karbohydrater og en 1,2-1,4 g/kg kroppsvekt/dag inntak av protein. Deltakerne vil få 4 møter ansikt til ansikt (første dag og uke 1,5 og 9). Hvert ansikt til ansikt-intervju vil vare i omtrent 30 minutter. Under intervjuet vil forskeren hjelpe deltakerne med å bestemme deres ernæringsatferd, planlegge og implementere dietten. |
Planlegging og implementering av dietter som inneholder mye protein, lavt kalium, lite fosfor, tilpassede karbohydrater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
Håndgrepsstyrke (kg) vil bli målt ved å bruke CAMRY EH101 dynamometer.
Håndgrepsstyrke <16 kg for kvinner og <27 kg for menn indikerer lav muskelstyrke.
|
Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
|
Endring i skjelettmuskelmassen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
Skjelettmuskelmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
|
Endring i den fysiske ytelsen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
4-meters ganghastighetstest vil bli utført.
En ganghastighet på ≤0,8 m/sek anses som en indikator på alvorlig sarkopeni.
|
Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
|
Endring av fettmassen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
Fettmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
|
Endringer i prosentandel av kroppsfett
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
Prosentandel av kroppsfett vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2.
|
Baseline til 3 måneder etter diettprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABDemirbasPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .