Effekten av medicinsk näringsterapi på patienter med sarkopenisk fetma som begär peritonedialysbehandling
5 juli 2024 uppdaterad av: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Effekten av medicinsk nutritionsterapi på antropometriska mätningar och blodparametrar hos patienter med sarkopenisk fetma som genomgår peritonealdialysbehandling
I denna studie syftade den till att utvärdera effektiviteten av medicinsk nutritionsterapi för patienter med sarkopenisk fetma som får peritonealdialysbehandling genom att mäta antropometriska mätningar och blodparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av medicinsk nutritionsterapi hos patienter med saekopenisk fetma som får peritonealdialysbehandling, allmänt informationsformulär efter att patienter fyllt i det frivilliga samtyckesformuläret, SARC-F frågeformulär som sarkopeniscreeningtest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), muskelmassa, muskelstyrka, fysisk prestation, BIA-mätning, antropometriska mätningar, laboratoriefynd och tredagars matkonsumtion kommer att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskning
- Var mellan 18-70 år
- Att få peritonealdialysbehandling och att regelbundet komma till sjukhuset en gång i månaden för behandling
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon annan sjukdom som orsakar muskelförtvining
- Patienter som använder något tillskott eller enteral produkt i sin kost
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet- och beteendeförändringsgrupp
Experimentgruppen kommer att behöva följa en diet som består av en 10-15% minskning av kolhydrater och en 1,2-1,4 g/kg kroppsvikt/dag intag av protein. Deltagarna kommer att få 4 möten ansikte mot ansikte (första dagen och vecka 1,5 och 9). Varje ansikte mot ansikte-intervju tar cirka 30 minuter. Under intervjun kommer forskaren att hjälpa deltagarna att fastställa sina näringsbeteenden, planera och implementera kosten. |
Planering och genomförande av dieter som innehåller högt protein, lågt kalium, lågt fosfor, personligt anpassade kolhydrater
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
Handgreppsstyrkan (kg) kommer att mätas med hjälp av CAMRY EH101 dynamometer.
Handgreppsstyrka <16 kg för kvinnor och <27 kg för män indikerar låg muskelstyrka.
|
Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
|
Förändring i skelettmuskelmassan
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
Skelettmuskelmassa (kg) kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
|
Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
|
Förändring i den fysiska prestationen
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
4-meters gånghastighetstest kommer att utföras.
En gånghastighet på ≤0,8 m/sek anses som en indikator på allvarlig sarkopeni.
|
Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
|
Förändring av fettmassan
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
Fettmassa (kg) kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
|
Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
|
Förändringar av andelen kroppsfett
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
Andel kroppsfett kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
|
Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
|
Förändringar av body mass index
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
Vikten och längden kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2.
|
Baslinje till 3 månader efter dietprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABDemirbasPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .