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Die Wirkung der medizinischen Ernährungstherapie auf Patienten mit sarkopenischer Adipositas, die eine Peritonedialysebehandlung wünschen

5. Juli 2024 aktualisiert von: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University

Die Wirkung der medizinischen Ernährungstherapie auf anthropometrische Messungen und Blutparameter bei Patienten mit sarkopenischer Adipositas, die sich einer Peritonealdialysebehandlung unterziehen

In dieser Studie sollte die Wirksamkeit der medizinischen Ernährungstherapie bei Patienten mit sarkopenischer Adipositas, die eine Peritonealdialysebehandlung erhalten, durch Messung anthropometrischer Messungen und Blutparameter bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wirksamkeit der medizinischen Ernährungstherapie bei Patienten mit saekopenischer Adipositas, die eine Peritonealdialysebehandlung erhalten, allgemeines Informationsformular nach Ausfüllen der freiwilligen Einwilligungserklärung durch Patienten, SARC-F-Fragebogen als Sarkopenie-Screeningtest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Muskelmasse, Muskelkraft, Körperliche Leistung, BIA-Messung, anthropometrische Messungen, Laborbefunde und Aufzeichnungen über den dreitägigen Lebensmittelkonsum werden ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  • Seien Sie zwischen 18 und 70 Jahre alt
  • Sich einer Peritonealdialysebehandlung zu unterziehen und regelmäßig einmal im Monat zur Behandlung ins Krankenhaus zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen Krankheit, die Muskelschwund verursacht
  • Patienten, die Nahrungsergänzungsmittel oder enterale Produkte in ihrer Ernährung verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungs- und Verhaltensänderungsgruppe

Die experimentelle Gruppe muss sich an eine Diät halten, die aus einer 10-15%igen Reduzierung der Kohlenhydrate und einer 1,2-1,4%igen Reduzierung besteht g/kg Körpergewicht/Tag Proteinaufnahme.

Die Teilnehmer erhalten 4-mal persönliche Treffen (am ersten Tag und in Woche 1, 5 und 9).

Jedes persönliche Gespräch dauert etwa 30 Minuten. Während des Interviews hilft der Forscher den Teilnehmern, ihr Ernährungsverhalten zu bestimmen, die Ernährung zu planen und umzusetzen.
Sonstiges: Medizinische Ernährungstherapie bei Nierenerkrankungen
Planung und Durchführung von Diäten mit hohem Proteingehalt, niedrigem Kaliumgehalt, niedrigem Phosphorgehalt und individuell angepassten Kohlenhydraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Die Handgriffstärke (kg) wird mit dem Dynamometer CAMRY EH101 gemessen. Eine Handgriffstärke von <16 kg bei Frauen und <27 kg bei Männern weist auf eine geringe Muskelkraft hin.
Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Die Skelettmuskelmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Es wird ein 4-Meter-Geschwindigkeitstest durchgeführt. Eine Gehgeschwindigkeit von ≤ 0,8 m/s gilt als Indikator für eine schwere Sarkopenie.
Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Die Fettmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Veränderungen des Körperfettanteils
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Der Körperfettanteil wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm
Das Gewicht und die Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben.
Baseline bis 3 Monate nach dem Diätprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlas University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABDemirbasPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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