Влияние лечебного питания на пациентов с саркопеническим ожирением, нуждающихся в лечении перитонеальным диализом
5 июля 2024 г. обновлено: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Влияние лечебного питания на антропометрические измерения и параметры крови у пациентов с саркопеническим ожирением, проходящих лечение перитонеальным диализом
В этом исследовании его целью было оценить эффективность лечебного питания для пациентов с саркопеническим ожирением, получающих лечение перитонеальным диализом, путем измерения антропометрических показателей и параметров крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность лечебного питания у пациентов с секопеническим ожирением, получающих лечение перитонеальным диализом, форма общей информации после заполнения пациентами формы добровольного согласия, опросник SARC-F как скрининговый тест на саркопению, Международный опросник физической активности (IPAQ), мышечная масса, мышечная сила, Будут оцениваться физическая работоспособность, измерение BIA, антропометрические измерения, лабораторные данные и трехдневные записи о потреблении пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть в возрасте от 18 до 70 лет
- Получать лечение перитонеальным диализом и регулярно приходить в больницу один раз в месяц для лечения
Критерий исключения:
- Наличие любого другого заболевания, вызывающего атрофию мышц.
- Пациенты, использующие какие-либо добавки или энтеральные продукты в своем рационе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа диетических и поведенческих изменений
Экспериментальная группа будет обязана придерживаться диеты, состоящей из 10-15% сокращения углеводов и 1,2-1,4%. г/кг массы тела/суточное потребление белка. Участники получат 4 очные встречи (в первый день и на 1,5 и 9 неделе). Каждое очное интервью будет длиться около 30 минут. Во время интервью исследователь поможет участникам определить свое пищевое поведение, спланировать и внедрить диету. |
Планирование и внедрение диет с высоким содержанием белка, низким содержанием калия, низким содержанием фосфора, персонализированными адаптированными углеводами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Сила рукоятки (кг) будет измеряться с помощью динамометра CAMRY EH101.
Сила захвата рук <16 кг для женщин и <27 кг для мужчин указывает на низкую мышечную силу.
|
От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
|
Изменение массы скелетных мышц
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Масса скелетных мышц (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
|
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Будет проведен тест на скорость ходьбы на 4 метра.
Скорость ходьбы ≤0,8 м/с считается показателем тяжелой саркопении.
|
От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
|
Изменение жировой массы
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Жировая масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
|
Изменения процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
|
От исходного уровня до 3 месяцев после диетической программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABDemirbasPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .