Lääketieteellisen ravitsemushoidon vaikutus sarkopeenista liikalihavuutta sairastaville potilaille, jotka vaativat peritonedialyysihoitoa
perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Lääketieteellisen ravitsemusterapian vaikutus peritoneaalidialyysihoitoa saavien sarkopeenisen liikalihavuuden potilaiden antropometrisiin mittauksiin ja veren parametreihin
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan peritoneaalidialyysihoitoa saavien sarkopeenista lihavuutta sairastavien potilaiden lääketieteellisen ravitsemushoidon tehokkuutta mittaamalla antropometrisiä mittauksia ja veriparametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisen ravitsemushoidon tehokkuus saekopeenista lihavuutta sairastavilla potilailla, jotka saavat peritoneaalidialyysihoitoa, yleistietolomake vapaaehtoisen suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen, SARC-F-kysely sarkopeniaseulontatestinä, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), lihasmassa, lihasvoima, Arvioidaan fyysistä suorituskykyä, BIA-mittausta, antropometrisiä mittauksia, laboratoriolöydöksiä ja kolmen päivän ruoankulutusrekisteriä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ole 18-70-vuotias
- Saada peritoneaalidialyysihoitoa ja käydä säännöllisesti kerran kuukaudessa sairaalassa hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun sairauden esiintyminen, joka aiheuttaa lihasten tuhoutumista
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lisäravintoa tai enteraalista tuotetta ruokavaliossaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalion ja käyttäytymisen muutosryhmä
Koeryhmän on noudatettava ruokavaliota, joka koostuu 10–15 prosentin hiilihydraattien vähennyksestä ja 1,2–1,4 prosentin vähennyksestä. g/painokilo/päivä proteiinin saanti. Osallistujat saavat 4 kertaa kasvokkain tapaamisia (ensimmäisenä päivänä ja viikolla 1,5 ja 9). Jokainen kasvokkain haastattelu kestää noin 30 minuuttia. Haastattelun aikana tutkija auttaa osallistujia määrittämään ravitsemuskäyttäytymisensä, suunnittelemaan ja toteuttamaan ruokavaliota. |
Paljon proteiinia, vähän kaliumia, vähän fosforia sisältävien ruokavalioiden suunnittelu ja toteutus, yksilöllisesti mukautettuja hiilihydraatteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Kädensijan vahvuus (kg) mitataan CAMRY EH101 -dynamometrillä.
Käden pitovoima <16 kg naisilla ja <27 kg miehillä tarkoittaa alhaista lihasvoimaa.
|
Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
|
Muutos luuston lihasmassassa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Luuston lihasmassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Tehdään 4 metrin kävelynopeustesti.
Kävelynopeus ≤0,8 m/s katsotaan vakavan sarkopenian indikaattoriksi.
|
Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
|
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Rasvamassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
|
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2.
|
Perustaso 3 kuukautta ruokavalio-ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABDemirbasPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .