El efecto de la terapia nutricional médica en pacientes con obesidad sarcopénica que solicitan tratamiento de diálisis peritoneal
5 de julio de 2024 actualizado por: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
El efecto de la terapia de nutrición médica en las mediciones antropométricas y los parámetros sanguíneos en pacientes con obesidad sarcopénica sometidos a tratamiento de diálisis peritoneal
En este estudio, se tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la terapia de nutrición médica para ser aplicada a pacientes con obesidad sarcopénica que reciben tratamiento de diálisis peritoneal mediante la medición de medidas antropométricas y parámetros sanguíneos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Eficacia de la terapia de nutrición médica en pacientes con obesidad saecopénica que reciben tratamiento de diálisis peritoneal, formulario de información general después de que los pacientes completaron el formulario de consentimiento voluntario, cuestionario SARC-F como prueba de detección de sarcopenia, Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), masa muscular, fuerza muscular, Se evaluará el rendimiento físico, la medición de BIA, las medidas antropométricas, los hallazgos de laboratorio y los registros de consumo de alimentos de tres días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Tener entre 18 y 70 años
- Recibir tratamiento de diálisis peritoneal y acudir al hospital regularmente una vez al mes para recibir tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier otra enfermedad que provoque desgaste muscular.
- Pacientes que utilicen algún suplemento o producto enteral en su dieta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Cambio Dietético y de Comportamiento
Se requerirá que el grupo experimental se adhiera a una dieta que consista en una reducción del 10-15% en carbohidratos y un 1.2-1.4 g/kg de peso corporal/ingesta diaria de proteínas. Los participantes recibirán 4 encuentros presenciales (en el primer día y en la semana 1, 5 y 9). Cada entrevista cara a cara tendrá una duración aproximada de 30 minutos. Durante la entrevista el investigador ayudará a los participantes a determinar sus comportamientos nutricionales, planificar e implementar la dieta. |
Planificación e implementación de dietas ricas en proteínas, bajas en potasio, bajas en fósforo, carbohidratos ajustados personalizados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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La fuerza de agarre (kg) se medirá utilizando el dinamómetro CAMRY EH101.
La fuerza de prensión manual <16 kg para mujeres y <27 kg para hombres indica poca fuerza muscular.
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Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Cambio en la masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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La masa muscular esquelética (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Se realizará prueba de velocidad de marcha de 4 metros.
Una velocidad de marcha ≤0,8 m/s se considera un indicador de sarcopenia grave.
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Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Cambio de la masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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La masa grasa (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Cambios de porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Cambios en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2.
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Línea de base a 3 meses después del programa de dieta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABDemirbasPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .