Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della terapia medica nutrizionale sui pazienti con obesità sarcopenica che richiedono un trattamento di dialisi peritoneale

5 luglio 2024 aggiornato da: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University

L'effetto della terapia nutrizionale medica sulle misurazioni antropometriche e sui parametri del sangue nei pazienti con obesità sarcopenica sottoposti a trattamento di dialisi peritoneale

In questo studio, si è mirato a valutare l'efficacia della terapia nutrizionale medica da applicare a pazienti con obesità sarcopenica sottoposti a trattamento di dialisi peritoneale misurando misure antropometriche e parametri del sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Efficacia della terapia nutrizionale medica nei pazienti con obesità saecopenica sottoposti a trattamento di dialisi peritoneale, modulo di informazioni generali dopo che i pazienti hanno compilato il modulo di consenso volontario, questionario SARC-F come test di screening della sarcopenia, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), massa muscolare, forza muscolare, saranno valutate le prestazioni fisiche, la misurazione BIA, le misurazioni antropometriche, i risultati di laboratorio e le registrazioni del consumo alimentare di tre giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere un'età compresa tra 18 e 70 anni
  • Ricevere un trattamento di dialisi peritoneale e venire regolarmente in ospedale una volta al mese per il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi altra malattia che causa atrofia muscolare
  • Pazienti che utilizzano qualsiasi integratore o prodotto enterale nella loro dieta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di cambiamento dietetico e comportamentale

Al gruppo sperimentale sarà richiesto di aderire a una dieta consistente in una riduzione del 10-15% di carboidrati e una riduzione di 1,2-1,4 g/kg di peso corporeo/giorno di assunzione di proteine.

I partecipanti riceveranno 4 incontri faccia a faccia (il primo giorno e nelle settimane 1, 5 e 9).

Ogni colloquio faccia a faccia durerà circa 30 minuti. Durante l'intervista il ricercatore aiuterà i partecipanti a determinare i loro comportamenti nutrizionali, pianificare e attuare la dieta.
Altro: terapia nutrizionale medica nelle malattie renali
Progettazione e realizzazione di diete iperproteiche, povere di potassio, povere di fosforo, carboidrati personalizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
La forza di presa (kg) sarà misurata utilizzando il dinamometro CAMRY EH101. Una forza di presa della mano <16 kg per le donne e <27 kg per gli uomini indica una bassa forza muscolare.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Alterazione della massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
La massa muscolare scheletrica (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Alterazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Verrà eseguito il test della velocità di camminata di 4 metri. Una velocità di deambulazione di ≤0,8 m/sec è considerata un indicatore di sarcopenia grave.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Alterazione della massa grassa
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
La massa grassa (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Variazioni della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico
Il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo il programma dietetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABDemirbasPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia nutrizionale medica nelle malattie renali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi