Vliv lékařské nutriční terapie na pacienty se sarkopenickou obezitou vyžadující léčbu peritonální dialýzou
30. ledna 2024 aktualizováno: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Vliv léčebné nutriční terapie na antropometrická měření a krevní parametry u pacientů se sarkopenickou obezitou podstupujících léčbu peritoneální dialýzou
V této studii bylo cílem zhodnotit účinnost medikamentózní nutriční terapie u pacientů se sarkopenickou obezitou, kteří jsou léčeni peritoneální dialýzou, a to měřením antropometrických měření a krevních parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost léčebné nutriční terapie u pacientů se saekopenickou obezitou, kteří jsou léčeni peritoneální dialýzou, obecný informační formulář po vyplnění dobrovolného souhlasu pacientů, dotazník SARC-F jako screeningový test sarkopenie, mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), svalová hmota, svalová síla, bude hodnocena fyzická výkonnost, měření BIA, antropometrická měření, laboratorní nálezy a třídenní záznamy o spotřebě potravin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşe Betül Demirbaş
- Telefonní číslo: +902124443439
- E-mail: betulldemirbas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Být ve věku 18-70 let
- Absolvovat léčbu peritoneální dialýzou a pravidelně jednou měsíčně docházet na ošetření do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakékoli jiné nemoci, která způsobuje ochabování svalů
- Pacienti užívající v dietě jakýkoli doplněk nebo enterální přípravek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro změnu stravy a chování
Experimentální skupina bude muset dodržovat dietu sestávající z 10-15% snížení sacharidů a 1,2-1,4 g/kg tělesné hmotnosti/den příjem bílkovin. Účastníci absolvují 4x osobní setkání (první den a 1., 5. a 9. týden). Každý osobní rozhovor bude trvat přibližně 30 minut. Během rozhovoru výzkumník pomůže účastníkům určit jejich nutriční chování, naplánovat a zavést dietu. |
Plánování a realizace diet s vysokým obsahem bílkovin, nízkým obsahem draslíku, nízkým obsahem fosforu, personalizované upravené sacharidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Síla rukojeti (kg) bude měřena pomocí dynamometru CAMRY EH101.
Síla stisku ruky <16 kg u žen a <27 kg u mužů ukazuje na nízkou svalovou sílu.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
|
Změna hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Hmotnost kosterního svalstva (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
|
Změna fyzického výkonu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Bude provedena zkouška rychlosti chůze na 4 metry.
Rychlost chůze ≤0,8 m/s je považována za indikátor těžké sarkopenie.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Hmotnost tuku (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
|
Změny procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Hmotnost a výška budou spojeny a bude vykazován BMI v kg/m2.
|
Výchozí stav do 3 měsíců po dietním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABDemirbasPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .