Effekten af medicinsk ernæringsterapi på patienter med sarkopenisk fedme, der anmoder om peritonedialysebehandling
30. januar 2024 opdateret af: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Effekten af medicinsk ernæringsterapi på antropometriske målinger og blodparametre hos patienter med sarkopenisk fedme, der gennemgår peritonealdialysebehandling
I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effektiviteten af medicinsk ernæringsterapi, der skal anvendes til patienter med sarkopenisk fedme, der modtager peritonealdialysebehandling, ved at måle antropometriske målinger og blodparametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af medicinsk ernæringsterapi hos patienter med saecopenisk fedme, der får peritonealdialysebehandling, generel informationsskema efter patienter har udfyldt det frivillige samtykkeskema, SARC-F spørgeskema som sarkopeni screeningtest, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), muskelmasse, muskelstyrke, fysisk ydeevne, BIA-måling, antropometriske målinger, laboratoriefund og tre-dages fødevareforbrugsregistre vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskning
- Være mellem 18-70 år
- At modtage peritonealdialysebehandling og at komme på hospitalet regelmæssigt en gang om måneden til behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver anden sygdom, der forårsager muskelsvind
- Patienter, der bruger ethvert tilskud eller enteralt produkt i deres kost
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kost- og adfærdsændringsgruppe
Forsøgsgruppen vil være forpligtet til at overholde en diæt bestående af en 10-15% reduktion i kulhydrat og en 1,2-1,4 g/kg kropsvægt/dag indtag af protein. Deltagerne vil modtage 4 gange ansigt-til-ansigt møder (på den første dag og i uge 1, 5 og 9). Hvert ansigt-til-ansigt interview varer cirka 30 minutter. Under interviewet vil forskeren hjælpe deltagerne med at bestemme deres ernæringsmæssige adfærd, planlægge og implementere diæten. |
Planlægning og implementering af diæter indeholdende højt proteinindhold, lavt kaliumindhold, lavt fosforindhold, tilpassede kulhydrater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
Håndgrebsstyrken (kg) vil blive målt ved at bruge CAMRY EH101 dynamometeret.
Håndgrebsstyrke <16 kg for kvinder og <27 kg for mænd indikerer lav muskelstyrke.
|
Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
|
Ændring i skeletmuskelmassen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
Skeletmuskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
|
Ændring i den fysiske præstation
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
4-meters ganghastighedstest vil blive udført.
En ganghastighed på ≤0,8 m/sek. betragtes som en indikator for svær sarkopeni.
|
Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
|
Ændring af fedtmassen
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
|
Ændringer i procentdelen af kropsfedt
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
Procentdelen af kropsfedt vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
|
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
Vægten og højden vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2.
|
Baseline til 3 måneder efter diætprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Betül Demirbaş, Atlas University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABDemirbasPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .